Лікарський препарат імодіум плюс, інструкція із застосування, Протівопаказаніем. Форма випуску, склад і упаковка. Застосування в дитячому віці.

Джонсон & Джонсон

Країна походження

Великобританія / Італія

Група товарів

Medical

особливості продажу

протидіарейні засіб

форми випуску

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
ліофілізовані таблетки по 2 мг (0,002) - 10 шт в уп.
ліофілізовані таблетки - 6 шт в уп.

Фармакологічна дія

Протидіарейні препарати. Лоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, знижуючи тим самим перистальтику і збільшуючи час проходження вмісту по кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи тим самим нетримання калових мас та позиви на дефекацію.

Фармакокінетика

Після прийому препарату всередину абсорбція лоперамида становить 40%. Зв'язування з білками плазми - близько 95%, переважно з альбумінами. Метаболізм Піддається інтенсивному метаболізму в процесі окисного N-деметилювання при "першому проходженні" через печінку. Виведення T1 / 2 складає в середньому 10.8 ч (від 9 до 14 год). Виводиться в основному з калом. Незначна частина виводиться з сечею у вигляді кон'югованих метаболітів.

Особливі умови

Прийом препарату необхідно негайно припинити, якщо розвивається запор або здуття живота. Оскільки лікування діареї Імодіум носить тільки симптоматичний характер, поряд з цим необхідно, по можливості, застосовувати етіотропні кошти. При діареї, особливо у дітей, може виникати гіповолемія і зниження вмісту електролітів. У таких випадках найбільш важливою є замісна терапія для заповнення рідини і електролітів. При гострій діареї, якщо протягом 48 годин не спостерігається клінічного поліпшення, прийом Імодіум слід припинити і виключити інфекційний генез діареї. Не застосовувати при діареї з домішкою крові в калі і високою температурою. У хворих СНІД слід негайно припинити лікування при перших ознаках здуття живота. В окремих випадках у хворих СНІД з інфекційними колітами як вірусної, так і бактеріальної природи при лікуванні Імодіум може розвинутися токсичний розширення товстої кишки. Хворі з порушенням функції печінки повинні перебувати під ретельним наглядом з метою своєчасного виявлення ознак токсичного ураження. В період лікування рекомендується дотримання дієти і заповнення рідини. Слід мати на увазі, що таблетки для розсмоктування досить крихкі, тому щоб уникнути пошкодження їх не можна продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера необхідно взяти фольгу за край, повністю зняти її з лунки, в якій знаходиться таблетка, і обережно надавав знизу, витягти таблетку з упаковки. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування транспорту і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій. Симптоми: пригнічення ЦНС - ступор, порушення координації, сонливість, міоз, підвищений м'язовий тонус, пригнічення дихання, кишкова непрохідність. Діти більшою мірою чутливі до впливів на ЦНС. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля (не пізніш як через 3 години після прийому Имодиума), штучна вентиляція легенів. Антидот - налоксон. Оскільки тривалість дії Імодіум більше, ніж у налоксону (1-3 ч), може знадобитися повторне призначення останнього. Для виявлення можливого пригнічення ЦНС хворий повинен перебувати під ретельним наглядом, принаймні, протягом 48 год.

склад

Лопераміду г / г - 2 мг; Додатковий. в-ва: желатин 5,863, манітол 4,397, аспартам 0,750, м'ятний ароматизатор 0,300, натрію гідрокарбонат 0,375.
(На одну таблетку): Активна речовина: лопераміду гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: желатин 5,863 мг, манітол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор м'ятний 0,300 мг, натрію гідрокарбонат 0,375 мг.
на одну таблетку): Активна речовина: лопераміду гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: желатин 5,863 мг, манітол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор м'ятний 0,300 мг, натрію гідрокарбонат 0,375 мг.

Імодіум показання до застосування

- гостра та хронічна діарея; - з метою регуляції стільця у хворих з ілеостомою.
Симптоматичне лікування гострої і хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування і якісного складу їжі, при порушенні метаболізму і всмоктування). Як допоміжний лікарського засобу при діареї інфекційного генезу. Регуляція стільця у пацієнтів з ілеостомою.

Імодіум протипоказання

- гостра дизентерія та інші інфекції шлунково-кишкового тракту (викликані, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.); - кишкова непрохідність (в т.ч. при необхідності уникати придушення перистальтики); - дивертикулез; - гострий виразковий коліт; - псевдомембранозний ентероколіт (діарея, спричинена застосуванням антибіотиків); - I триместр вагітності; - період лактації (грудне вигодовування); - дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до лопераміду і / або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності. Застосування при вагітності та годуванні груддю Імодіум® протипоказаний в I триместрі вагітності. Незважаючи на відсутність вказівок на тератогенну або ембріотоксичну дію, в II і III триместрах вагітності Імодіум® можна призначати тільки у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Оскільки невеликі кількості препарату можуть проникати в грудне молоко, Прийом таблеток для розсмоктування протипоказаний в період грудного вигодовування. Застосування при порушеннях функції печінки З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності. Хворі з порушенням функції печінки повинні перебувати під ретельним наглядом з метою своєчасного виявлення ознак токсичного ураження ЦНС.
Імодіум® таблетки ліофілізований не слід застосовувати у дітей віком до 6 років. Імодіум® протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до лопераміду і / або будь-якого компонента препарату, а також у першому триместрі вагітності. Імодіум не рекомендується приймати в період грудного вигодовування. Імодіум® таблетки ліофілізований протипоказані хворим на фенілкетонурію. Імодіум не можна застосовувати в якості основної терапії: у пацієнтів з гострою дизентерією, яка характеризується стільцем з домішкою крові і високою температурою; у пацієнтів з виразковим колітом в стадії загострення; у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, викликаним патогенними мікроорганізмами, в тому числі Salmonella, Shigella і Campylobacter; у пацієнтів з псевдомембранозний коліт, пов'язаних з терапією антибіотиками широкого спектра дії. Імодіум® не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажано через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, в тому числі кишкової непрохідності, мегаколоіа і токсичний мегаколон. Імодіум® необхідно негайно відмінити при появі запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю Имодиум слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки внаслідок уповільненої пресистемного метаболізму. Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування Застосування під час вагітності. Дані про те, що лоперамід володіє тератогенним або ембріотоксичну дію, відсутні. Протягом першого триместру вагітності прийом Імодіум® протипоказаний. В період II-III триместрів вагітності застосування Імодіум® можливо тільки після консультації з лікарем. Препарат можна застосовувати тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Застосування в період грудного вигодовування Невелика кількість лоперамида може проникати в грудне молоко, тому Імодіум® не рекомендується приймати в період грудного вигодовування.

Імодіум дозування

Препарат застосовують всередину. При гострій діареї дорослим і пацієнтам похилого віку: початкова доза - 4 мг, надалі - по 2 мг після кожного акту дефекації у випадку рідкого стільця. Дітям старше 6 років: початкова доза - 2 мг, надалі - по 2 мг після кожного акту дефекації у випадку рідкого стільця. При хронічній діареї дорослим і пацієнтам похилого віку призначають в початковій дозі 4 мг / сут. Далі дозу коригують таким чином, щоб частота стільця становила 1-2 рази / добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі 2-12 мг / сут. Дітям старше 6 років призначають в початковій дозі 2 мг / сут. Далі дозу коригують таким чином, щоб частота стільця становила 1-2 рази / добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі 2-12 мг / сут. Максимальна добова доза при гострій і хронічній діареї у дорослих - 16 мг; у дітей - 6 мг на 20 кг маси тіла - до 16 мг. При появі нормального стільця або за відсутності стільця більше 12 год препарат відміняють. Таблетку для розсмоктування слід покласти на язик. Протягом декількох секунд вона розчиняється на поверхні язика і її можна буде проковтнути зі слиною, не запиваючи водою.
Всередину. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років: Гостра діарея: початкова доза - 2 таблетки (4 мг) для дорослих і 1 таблетка (2 мг) для дітей, далі по 1 таблетці (2 мг) після кожного акту дефекації у випадку рідкого стільця. Хронічна діарея: початкова доза - 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих і 1 таблетка (2 мг) для дітей далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального стільця становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючої дозі від 1 до 6 таблеток (2-12 мг) на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується, виходячи з маси тіла (3 таблетки на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг). При нормалізації стільця або за відсутності стільця більше 12 год препарат відміняють. Застосування у дітей Чи не застосовувати Імодіум® у дітей до 6 років. Застосування у літніх пацієнтів При лікуванні літніх пацієнтів коригування дози не потрібно. Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок При лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібно. Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Имодиум слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненої пресистемного метаболізму (див. Розділ «Особливості застосування»).

Імодіум побічні дії

З боку травної системи: Запор та / або здуття живота, кишкова колька, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, сухість у роті; дуже рідко - кишкова непрохідність. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: втомлюваність, сонливість, запаморочення. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: можливе відчуття печіння або поколювання мови, що виникає відразу після прийому препарату в формі таблеток для розсмоктування; рідко - затримка сечі.

лікарська взаємодія

Лікарської взаємодії препарату Імодіум® не відзначалося.

Протидіарейні препарати.

Лоперамід зв'язується з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, що призводить до пригнічення пропульсивной перистальтики, посилення резорбції води і електролітів. Лоперамід не змінює фізіологічну мікрофлору кишечника і підвищує тонус анального сфінктера.

Симетикон є інертним поверхнево-активною сполукою. Надає пеногасящих дію, і тому полегшує симптоми, пов'язані з діареєю (метеоризм, абдомінальний дискомфорт, спастичний біль).

Імодіум ® Плюс не робить центральної дії.

Фармакокінетика

всмоктування

Лоперамід добре всмоктується з кишечника. Симетикон не абсорбується з шлунково-кишкового тракту.

метаболізм

Лоперамід піддається ефекту "першого проходження", при цьому майже повністю метаболізується в печінці і виводиться з жовчю у вигляді кон'югованих метаболітів. Внаслідок інтенсивного метаболізму концентрація в плазмі крові незміненого лопераміду дуже низька.

виведення

T 1/2 лоперамида становить в середньому 10.8 ч (діапазон від 9 до 14 год). Метаболіти лоперамида виводяться з калом.

Форма випуску

Таблетки жувальні білого кольору, круглі, плоскі, з гравіюванням " IMO"На одному боці, з запахом ванілі і м'яти.

Допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, поліметакрилат, целюлози ацетат, сорбітол, декстрати (гідратованих), ароматизатор ванільно-м'ятний (природно-синтетичний), натрію сахарин, стеаринова кислота, кальцію фосфат.

4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
6 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

дозування

Препарат призначають дорослим і дітям старше 12 років початкова доза 2 таб., Далі - по 1 таб. після кожного рідкого стільця. Максимальна добова доза - 4 таб. Тривалість прийому - не більше 2 діб.

Передозування

Включає передозування, обумовлену порушеннями функції печінки.

Симптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації рухів, сонливість, міоз, підвищення тонусу м'язів, пригнічення дихання) та паралітична непрохідність кишечника. У дітей пригнічення ЦНС може виникати частіше, ніж у дорослих.

Лікування: антидот - налоксон. Оскільки лоперамід надає більш тривалу дію, ніж налоксон (1-3 ч), може знадобитися додаткове введення налоксону. Для виявлення можливого пригнічення ЦНС необхідно здійснювати спостереження за пацієнтом протягом 48 год.

взаємодія

За винятком препаратів, що володіють схожим фармакологічною дією, по причині взаємного посилення ефектів, взаємодії з іншими лікарськими препаратами не встановлено.

Побічна дія

нижче перераховані побічні ефекти класифікували наступним чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, кропив'янка, свербіж; в одиничних випадках - ангіоневротичний набряк, бульозні висипання (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

З боку травної системи: дуже рідко - спотворення смаку, біль у животі, нудота, запор, здуття живота, блювання, диспепсія, кишкова непрохідність, мегаколон (включаючи варіант токсичного перебігу).

З боку сечостатевої системи: в поодиноких випадках - затримка сечі.

З боку центральної нервової системи: дуже рідко - запаморочення; в одиничних випадках - сонливість.

Повідомлення про небажані реакції під час клінічних та постмаркетингових досліджень лопераміду характерні для діарейного синдрому (сухість у роті, біль в животі, абдомінальний дискомфорт, нудота, блювота, запор, здуття живота, втома, сонливість, запаморочення). Тому встановити достовірну зв'язок між прийомом препарату і перерахованими вище симптомами досить важко.

показання

Діарея будь-якої етіології і супутні їй симптоми (метеоризм, абдомінальний дискомфорт, спастичний біль).

Протипоказання

гостра дизентерія, яка характеризується кров'яним стільцем або високою температурою (в якості монотерапії);
бактеріальний ентероколіт, викликаний Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp .;
гострий виразковий коліт;
псевдомембранознийколіт, обумовлений антібіотіокотерапіей;
дитячий вік до 12 років;
підвищена чутливість до компонентів препарату.

особливі вказівки

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Імодіум Плюс при вагітності (особливо в I триместрі) можливо в разі суворих показань.

Невелика кількість лоперамида проникає в грудне молоко. Тому не рекомендується застосовувати препарат в період грудного вигодовування.

В даний час не встановлено тератогенну або ембріотоксичну дію лопераміду і симетикону.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати Имодиум плюс пацієнтам з порушеннями функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

При застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок зменшення дози не потрібна.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік до 12 років.

Застосування у літніх пацієнтів

При застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку зміна дозування не потрібна.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати Имодиум ® Плюс пацієнтам з порушеннями функції печінки, тому що у них уповільнений метаболізм "першого проходження". У цих випадках необхідний контроль зміни стану здоров'я пацієнта.

Оскільки лікування препаратом Імодіум ® Плюс симптоматичне, необхідно проводити одночасно етіотропну і регидратационную терапію.

При відсутності клінічного поліпшення протягом 48 годин прийом Імодіум Плюс слід припинити. Пацієнт повинен бути поінформований, що в даній ситуації необхідно проконсультуватися з лікарем.

При виникненні запору і / або здуття живота в процесі лікування Імодіум Плюс лікування препаратом слід відразу ж припинити.

Використання в педіатрії

Препарат не призначають дітям у віці до 12 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Імодіум ® Плюс не впливає на швидкість психічних і фізичних реакцій. Однак пацієнти, у яких після прийому препарату відзначаються сонливість, втома або запаморочення, повинні утримуватися від водіння автомобіля і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Власник реєстраційного посвідчення:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ТОВ

вироблено:
JANSSEN-CILAG S.p.A.

Код ATX для Імодіум Плюс

A07DA53 (Лоперамід в комбінації з іншими препаратами)

Перед використанням препарату Імодіум Плюс ви повинні проконсультуватися з лікарем. Дана інструкція із застосування призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.

Імодіум Плюс: Клініко-фармакологічна група

11.056 (протидіарейними симптоматичний препарат)

Імодіум Плюс: Форма випуску, склад і упаковка

Таблетки жувальні білого кольору, круглі, плоскі, з гравіюванням «IMO» на одному боці, з запахом ванілі і м'яти.

4 шт. - блістери (1) - пачки картонние.6 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Імодіум Плюс: Фармакологічна дія

Протидіарейні препарати.

Імодіум® Плюс не робить центральної дії.

Імодіум Плюс: Фармакокінетика

всмоктування

Лоперамід добре всмоктується з кишечника. Симетикон не абсорбується з шлунково-кишкового тракту.

метаболізм

Лоперамід піддається ефекту «першого проходження», при цьому майже повністю метаболізується в печінці і виводиться з жовчю у вигляді кон'югованих метаболітів. Внаслідок інтенсивного метаболізму концентрація в плазмі крові незміненого лопераміду дуже низька.

виведення

T1 / 2 лоперамида становить в середньому 10.8 ч (діапазон від 9 до 14 год). Метаболіти лоперамида виводяться з калом.

Імодіум Плюс: Дозування

При застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку зміна дозування не потрібна.

Імодіум Плюс: Передозування

Включає передозування, обумовлену порушеннями функції печінки.

Імодіум Плюс: Лікарська взаємодія

Імодіум Плюс: Вагітність і лактація

Застосування Плюс при вагітності (особливо в I триместрі) можливо в разі суворих показань.

В даний час не встановлено тератогенну або ембріотоксичну дію лопераміду і симетикону.

Імодіум Плюс: Побічні дії

Нижче перераховані побічні ефекти класифікували наступним чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але

З боку сечостатевої системи: в поодиноких випадках - затримка сечі.

З боку центральної нервової системи: дуже рідко - запаморочення; в одиничних випадках - сонливість.

Імодіум Плюс: Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Імодіум Плюс: Показання

діарея будь-якої етіології і супутні їй симптоми (метеоризм,
абдомінальний дискомфорт,
спастичний біль).

Імодіум Плюс: Протипоказання

гостра дизентерія,
яка характеризується кров'яним стільцем або високою температурою (в якості монотерапії);
бактеріальний ентероколіт,
викликаний Salmonella spp.,
Shigella spp.,
Campylobacter spp .;
гострий виразковий коліт;
псевдомембранознийколіт,
обумовлений антібіотіокотерапіей;
дитячий вік до 12 років;
підвищена чутливість до компонентів препарату.

Імодіум Плюс: Особливі вказівки

З обережністю слід призначати Імодіум® Плюс пацієнтам з порушеннями функції печінки, тому що у них уповільнений метаболізм «першого проходження». У цих випадках необхідний контроль зміни стану здоров'я пацієнта.

Оскільки лікування препаратом Імодіум® Плюс симптоматичне, необхідно проводити одночасно етіотропну і регидратационную терапію.

Використання в педіатрії

Препарат не призначають дітям у віці до 12 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Імодіум® Плюс не впливає на швидкість психічних і фізичних реакцій. Однак пацієнти, у яких після прийому препарату відзначаються сонливість, втома або запаморочення, повинні утримуватися від водіння автомобіля і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Імодіум Плюс: Застосування при порушенні функції нирок

При застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок зменшення дози не потрібна.

Імодіум Плюс: Застосування при порушенні функції печінки

З обережністю слід призначати Имодиум плюс пацієнтам з порушеннями функції печінки.

Імодіум Плюс: Умови відпустки з аптек

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Протидіарейні симптоматичний препарат

Форма випуску, склад і упаковка

◊ таблетки жувальні білого кольору, круглі, плоскі, з гравіюванням " IMO"На одному боці, з запахом ванілі і м'яти.

Допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, поліметакрилат, целюлози ацетат, сорбітол, декстрати (гідратованих), ароматизатор ванільно-м'ятний (природно-синтетичний), натрію сахарин, стеаринова кислота, кальцію фосфат.

4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
6 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Протидіарейні препарати.

лоперамід зв'язується з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, що призводить до пригнічення пропульсивной перистальтики, посилення резорбції води і електролітів. Лоперамід не змінює фізіологічну мікрофлору кишечника і підвищує тонус анального сфінктера.

Імодіум Плюс не робить центральної дії.

Фармакокінетика

всмоктування

Лоперамід добре всмоктується з кишечника. Симетикон не абсорбується з шлунково-кишкового тракту.

метаболізм

виведення

T 1/2 лоперамида становить в середньому 10.8 ч (діапазон від 9 до 14 год). Метаболіти лоперамида виводяться з калом.

показання

- діарея будь-якої етіології і супутні їй симптоми (метеоризм, абдомінальний дискомфорт, спастичний біль).

Протипоказання

- гостра дизентерія, яка характеризується кров'яним стільцем або високою температурою (в якості монотерапії);

- бактеріальний ентероколіт, викликаний Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp .;

- гострий виразковий коліт;

- псевдомембранозний коліт, обумовлений антібіотіокотерапіей;

- дитячий вік до 12 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

дозування

препарат призначають дорослим і дітям старше 12 років в початковій дозі 2 таб., далі - по 1 таб. після кожного рідкого стільця. Максимальна добова доза - 4 таб. Тривалість прийому - не більше 2 діб.

При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку змінювати дозу не потрібно.

При застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок зменшення дози не потрібна.

Побічна дія

Нижче перераховані побічні ефекти класифікували наступним чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип , Кропив'янка, свербіж; в одиничних випадках - ангіоневротичний набряк, бульозні висипання (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

З боку травної системи: дуже рідко - спотворення смаку, біль в животі , Нудота, запор, здуття живота, блювання, диспепсія, кишкова непрохідність, мегаколон (включаючи варіант токсичного перебігу).

З боку сечостатевої системи:в одиничних випадках - затримка сечі.

З боку центральної нервової системи:дуже рідко - запаморочення; в одиничних випадках - сонливість.

Передозування

Включає передозування, обумовлену порушеннями функції печінки.

симптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації рухів, сонливість, міоз, підвищення тонусу м'язів, пригнічення дихання) та паралітична непрохідність кишечника. У дітей пригнічення ЦНС може виникати частіше, ніж у дорослих.

лікування: антидот - налоксон . Оскільки лоперамід надає більш тривалу дію, ніж налоксон (1-3 ч), може знадобитися додаткове введення налоксону. Для виявлення можливого пригнічення ЦНС необхідно здійснювати спостереження за пацієнтом протягом 48 год.

лікарська взаємодія

особливі вказівки

З обережністю слід призначати имодиум Плюс пацієнтам з порушеннями функції печінки, тому що у них уповільнений метаболізм "першого проходження". У цих випадках необхідний контроль зміни стану здоров'я пацієнта.

Оскільки лікування препаратом Імодіум Плюс симптоматичне, необхідно проводити одночасно етіотропну і регидратационную терапію.

Використання в педіатрії

Препарат не призначають дітям у віці до 12 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Імодіум Плюс не впливає на швидкість психічних і фізичних реакцій. Однак пацієнти, у яких після прийому препарату відзначаються сонливість, втома або запаморочення, повинні утримуватися від водіння автомобіля і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Вагітність і лактація

Застосування Імодіум Плюс при вагітності (особливо в I триместрі) можливо в разі суворих показань.

В даний час не встановлено тератогенну або ембріотоксичну дію лопераміду і симетикону.

Змінювати дозу не потрібно.

Умови та термін зберігання

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Умови та термін зберігання

Фармакологічна дія

Протидіарейні препарати.

Імодіум ® Плюс не робить центральної дії.

Фармакокінетика

всмоктування

Лоперамід добре всмоктується з кишечника. Симетикон не абсорбується з шлунково-кишкового тракту.

метаболізм

виведення

T 1/2 лоперамида становить в середньому 10.8 ч (діапазон від 9 до 14 год). Метаболіти лоперамида виводяться з калом.

показання

- діарея будь-якої етіології і супутні їй симптоми (метеоризм, абдомінальний дискомфорт, спастичний біль).

режим дозування

При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку змінювати дозу не потрібно.

При застосуванні препарату у

Побічна дія

Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, кропив'янка, свербіж; в одиничних випадках - ангіоневротичний набряк, бульозні висипання (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

З боку травної системи: дуже рідко - спотворення смаку, біль у животі, нудота, запор, здуття живота, блювання, диспепсія, кишкова непрохідність, мегаколон (включаючи варіант токсичного перебігу).

З боку сечостатевої системи:в одиничних випадках - затримка сечі.

З боку центральної нервової системи:дуже рідко - запаморочення; в одиничних випадках - сонливість.

Протипоказання до застосування

- бактеріальний ентероколіт, викликаний Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp .;

- гострий виразковий коліт;

- псевдомембранозний коліт, обумовлений антібіотіокотерапіей;

- дитячий вік до 12 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Імодіум Плюс при вагітності (особливо в I триместрі) можливо в разі суворих показань.

В даний час не встановлено тератогенну або ембріотоксичну дію лопераміду і симетикону.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік до 12 років.

Передозування

Включає передозування, обумовлену порушеннями функції печінки.

лікування: антидот - налоксон. Оскільки лоперамід надає більш тривалу дію, ніж налоксон (1-3 ч), може знадобитися додаткове введення налоксону. Для виявлення можливого пригнічення ЦНС необхідно здійснювати спостереження за пацієнтом протягом 48 год.

лікарська взаємодія

Умови та термін зберігання

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Умови та термін зберігання

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати Имодиум плюс пацієнтам з порушеннями функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

При застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок зменшення дози не потрібна.

Застосування у літніх пацієнтів

При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку змінювати дозу не потрібно.

особливі вказівки

Використання в педіатрії