אימודיום בתוספת סמים, הוראות לשימוש, התוויות נגד. טופס שחרור, הרכב ואריזה. יישום בילדות.

ג 'ונסון וג' ונסון

ארץ מוצא

בריטניה / איטליה

קבוצת מוצרים

רפואי

תכונות מכירה

תרופה אנטי-דרילית

צורות של שחרור

10 יח '. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.
2 מ"ג lyophilized טבליות (0,002) - 10 יח 'לכל מפעל יחידתי.
טבליות ליופיליות - 6 יח '.

פעילות פרמקולוגית

תרופה אנטי-דרילית. Loperamide, מחייב קולטנים אופיואידים בקיר המעי, מדכא את שחרורם של אצטילכולין ו prostaglandins, ובכך להפחית פריסטליס ולהגדיל את הזמן עבור התוכן לעבור דרך המעיים. מגביר את הטון של הסוגר אנאלי, ובכך להפחית את חוסר שליטה של המוני צואה ואת הדחף כדי צרכיו.

פרמקוקינטיקה

קליטה לאחר נטילת התרופה בתוך הקליטה של loperamide הוא 40%. חלוקת חלבון פלזמה הוא כ 95%, בעיקר עם אלבומין. מטבוליזם הוא נתון מטבוליזם אינטנסיבי בתהליך של N-demethylation חמצוני במהלך "לעבור הראשון" דרך הכבד. הנסיגה T1 / 2 ממוצעת 10.8 שעות (מ 9 עד 14 שעות). מופרשים בעיקר בצואה. חלק קטן הוא מופרש בשתן כמו מטבוליטים מצומדות.

תנאים מיוחדים

יש לעצור את התרופה מיד אם עצירות או נפיחות מתפתחות. מאז הטיפול שלשול על ידי אימודיום הוא רק סימפטומטי, יחד עם זאת, יש צורך, אם אפשר, להחיל סוכני etiotropic. בשלשול, במיוחד אצל ילדים, hypovolemia וירידה בתוכן אלקטרוליטים עלולה להתרחש. במקרים כאלה, טיפול חלופי הוא החשוב ביותר עבור חידוש נוזלים ואלקטרוליטים. בשלשול חריף, אם לא נצפה שיפור קליני בתוך 48 שעות, יש להפסיק את ניהול האימדיום ולשלשול מדבקת. אין להשתמש בשלשול מעורבב בדם בצואה חום גבוה. חולים עם איידס צריכים להפסיק את הטיפול באופן מיידי בסימן הראשון של התנפחות הבטן. במקרים מסוימים, חולים עם איידס עם קוליטיס מדבקת של טבע ויראלי וחיידקי במהלך הטיפול עם אימודיום עשויים לפתח התרחבות רעילה של המעי הגס. חולים עם תפקוד כבד לקוי יש לעקוב בקפידה על מנת לזהות בזמן סימנים של נזק רעיל. במהלך תקופת הטיפול מומלץ דיאטה וחידוש של הנוזל. יש לזכור כי המעדרים הם שבירים למדי, ולכן כדי למנוע נזק, הם לא יכולים להיות כפוי דרך רדיד. כדי לקבל את הגלולה מן שלפוחית יש צורך לקחת את רדיד על ידי הקצה, להסיר אותו לחלוטין מן החור שבו ממוקמת הגלולה, בזהירות לחיצה על התחתונה, לקחת את הגלולה מתוך החבילה. השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מהנהגת כלי רכב ופעילות גופנית מסוכנת הדורשת ריכוז גבוה של תשומת לב ומהירות גבוהה של תגובות פסיכומוטוריות. Overdose סימפטומים: דיכאון CNS - קהות, תיאום לקוי, נמנום, מיוזיס, טונוס שרירים מוגבר, דיכאון נשימתי, חסימת מעיים. ילדים רגישים יותר להשפעות על מערכת העצבים המרכזית. טיפול: שטיפת קיבה, מינויו של פחמן פעיל (לא יאוחר מ -3 שעות לאחר אימודיום), אוורור מכני. התרופה היא נלוקסון. מאז משך הפעולה של אימודיום הוא ארוך יותר מזה של נלוקסון (1-3 שעות), ייתכן שיהיה צורך reappoint האחרון. כדי לזהות עכבות אפשריות של מערכת העצבים המרכזית, החולה צריך להיות תחת פיקוח צמוד לפחות 48 שעות.

הרכב

Loperamide g / x - 2 mg; עזר איים: גלטין 5.863, מניטול 4.397, אספרטיים 0.750, טעם מנטה 0.300, נתרן פחמימני 0.375.
(לכל טבליה): מרכיב פעיל: loperamide hydrochloride 2 מ"ג. מרכיבים: גלטין 5.863 מ"ג, מניטול 4.397 מ"ג, אספרטיים 0.750 מ"ג, טעם מנטה 0.300 מ"ג, סודיום ביקרבונט 0.375 מ"ג.
לכל טבליה): מרכיב פעיל: loperamide hydrochloride 2 מ"ג. מרכיבים: גלטין 5.863 מ"ג, מניטול 4.397 מ"ג, אספרטיים 0.750 מ"ג, טעם מנטה 0.300 מ"ג, סודיום ביקרבונט 0.375 מ"ג.

אינדיקציות אימודיום לשימוש

- שלשול חריף וכרוני; - לצורך ויסות צואה בחולים עם איילוסטומי.
טיפול סימפטומטי של שלשול חריף וכרוני (בראשית: אלרגי, רגשי, מרפא, קרינה, כאשר משנים את התזונה ואת ההרכב האיכותי של מזון, תוך הפרה של חילוף החומרים והקליטה). בתור עזר מוצר מרפא עם שלשול מדבק שלשול. תקנה של שרפרפים בחולים עם אילוסטומיה.

אימפריום התוויות

- דיזנטריה חריפה ועוד זיהומים במערכת העיכול (נגרמת, כולל Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.); - חסימת מעיים (כולל, במידת הצורך, כדי למנוע דיכוי של פריסטלס); - דיסטריקולוזיס; - קוליטיס כיבית חריפה; - דלקת שלפוחיתית מדומה (שלשול הנגרם על ידי אנטיביוטיקה); - אני שלישיה של הריון; - תקופת הנקה (הנקה); - גיל הילדים עד 6 שנים; - רגישות יתר לופרמיד ו / או רכיבים אחרים של התרופה. אמצעי זהירות צריך להיות prescribed התרופה לכשל בכבד. שימוש במהלך ההריון הנקה Imodium ® הוא התווית בשליש הראשון של ההריון. למרות היעדר אינדיקציות להשפעות הטרטוגניות או העובריות, ב II ו- III trimesters של ההריון ניתן לקבוע אימדיום רק במקרים בהם השימוש המיועד בטיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. מאז כמויות קטנות של התרופה יכולה לחדור לתוך חלב אם, נטילת גלולות למצוץ היא התווית במהלך ההנקה. השתמש עבור הפרות של תפקוד הכבד אמצעי זהירות צריך להיות prescribed התרופה לכשל בכבד. חולים עם תפקוד כבד לקוי יש לעקוב בקפידה על מנת לזהות בזמן סימנים של נזק רעיל למערכת העצבים המרכזית.
אין להשתמש בטבליות lyophilized של אימודיום בילדים מתחת לגיל 6 שנים. Imodium ® הוא התווית בחולים עם רגישות יתר לופרמיד ו / או כל אחד מרכיבי התרופה, כמו גם בשליש הראשון של ההריון. אימודיום אינו מומלץ לשימוש במהלך ההנקה. טבליות אימודיום הם lyophilized התווית בחולים עם phenylketonuria. אימודיום אינו יכול לשמש כטיפול ראשוני: בחולים עם דיזנטריה חריפה, המאופיינת על ידי כיסא עם דם וחום גבוה; בחולים עם קוליטיס כיבית בשלב החריף; בחולים עם enterocolitis חיידקי הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים פתוגניים, כולל סלמונלה, Shigella ו Campylobacter; בחולים עם קוליטיס מדומה (pseudomembranous), הקשורים בטיפול באנטיביוטיקה רחבת היקף. אין להשתמש ב- Imodium במקרים בהם האטת הפריסטאלסיס אינה רצויה בשל הסיכון האפשרי לסיבוכים חמורים, כולל חסימת מעיים, מגקוליה ומיקולון רעיל. אימודיום יש לבטל מיד אם עצירות, הפרעות בטן או חסימת מעיים מתרחשת. בזהירות יש להשתמש באימודיום בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי עקב חילוף חומרים איטי של המערכת. השתמש בהריון ובמהלך ההנקה. אין ראיות כי loperamide יש אפקט טרטוגני או embryotoxic. Imodium ® הוא התווית במהלך השליש הראשון של ההריון. בתקופה II-III trimesters של ההריון, Imodium ® ניתן להשתמש רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך. התרופה יכולה לשמש רק אם התועלת המיועדת של הטיפול עבור האם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. שימוש במהלך ההנקה כמות קטנה של loperamide יכולה לחדור לתוך חלב אם, ולכן אימודיום ® לא מומלץ לקחת במהלך breastfeeding.

מינון אימודיום

התרופה נמצאת בשימוש בפנים. בשלשול חריף במבוגרים ובחולים מבוגרים: המינון ההתחלתי הוא 4 מ"ג, עוד 2 מ"ג לאחר כל אירוע צרכני במקרה של צואה רופפת. ילדים מעל גיל 6: המינון הראשוני הוא 2 מ"ג, בעתיד - 2 מ"ג לאחר כל צואה במקרה של צואה נוזלית. בשלשול כרוני, מבוגרים וקשישים נרשמים במינון התחלתי של 4 מ"ג ליום. לאחר מכן, מינון מותאם כך תדירות הצואה הוא 1-2 פעמים ביום, אשר מושגת בדרך כלל עם מינון תחזוקה של 2-12 מ"ג / יום. ילדים מעל גיל 6 שנקבעו במינון הראשוני של 2 מ"ג / יום. יתר על כן, מינון מותאם כך תדירות הצואה הוא 1-2 פעמים ביום, אשר מושגת בדרך כלל עם מינון תחזוקה של 2-12 מ"ג / יום. המינון היומי המרבי לשלשול חריף וכרוני במבוגרים הוא 16 מ"ג; אצל ילדים - 6 מ"ג לכל 20 ק"ג משקל גוף - עד 16 מ"ג. עם הופעת צואה רגילה או בהיעדר שרפרף יותר מ 12 שעות, התרופה מבוטלת. צריך לשים על הלשון מעוך. בתוך שניות ספורות הוא מתמוסס על פני הלשון ויכול להיבלע ברוק ללא מים.
בפנים הגלולה מונחת על הלשון, היא מתמוססת לכמה שניות, ואחריה היא נבלעת ברוק, ללא מי שתייה. מבוגרים וילדים מעל גיל 6: שלשול חריף: מינון ראשוני - 2 טבליות (4 מ"ג) למבוגרים וטבליה אחת (2 מ"ג) לילדים, ולאחר מכן 1 טבליה (2 מ"ג) לאחר כל פעולת מעיים במקרה של צואה נוזלית. שלשול כרוני: המינון הראשוני הוא 2 טבליות (4 מ"ג) ליום למבוגרים וטבליה אחת (2 מ"ג) לילדים, אז יש לכוונן את המינון ההתחלתי כך שתדירות הצואה הרגילה היא 1-2 פעמים ביום, אשר מושגת בדרך כלל עם תחזוקה של 1 עד 6 טבליות (2-12 מ"ג) ליום. המינון היומי המרבי לא יעלה על 6 טבליות (12 מ"ג); המינון היומי המרבי בילדים מחושב על בסיס משקל הגוף (3 טבליות לכל 20 ק"ג משקל גוף של הילד), אך לא יעלה על 6 טבליות (12 מ"ג). עם נורמליזציה של הכיסא או בהעדר שרפרף יותר מ 12 שעות, התרופה מבוטל. שימוש בילדים אין להשתמש ב- Imodium® אצל ילדים מתחת לגיל 6. שימוש בחולים קשישים בטיפול בחולים קשישים, אין צורך בהתאמת המינון. שימוש בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי כאשר מטפלים בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, אין צורך בהתאמת המינון. שימוש בחולים עם תפקוד כבד לקוי למרות שאין נתונים פרמקוקינטיים בחולים עם אי ספיקת כבד, יש להשתמש באימודיום בזהירות בחולים אלו עקב חילוף החומרים המעוכב (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

תופעות לוואי של אימדיום

מהצד מערכת העיכולעצירות ו / או הפרעות בטן, כאבים במעיים, כאב או אי נוחות בבטן, בחילה, הקאות, יובש בפה; לעתים רחוקות מאוד - חסימת מעיים. מצדו של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: עייפות, נמנום, סחרחורת. תגובות אלרגיות: פריחה בעור. אחר: אולי תחושה של צריבה או עקצוץ של הלשון המתרחשת מיד לאחר נטילת התרופה בצורה של מעדרים; לעתים רחוקות - שימור שתן.

אינטראקציה עם תרופות

תרופה אינטראקציות התרופה אימודיום ® לא נצפתה.

תרופה אנטי-דרילית.

Loperamide נקשר קולטנים אופיואידים בקיר המעיים, אשר מוביל עיכוב של פריסטליס הנעה, resorption מוגברת של מים אלקטרוליטים. Loperamide אינו משנה את microflora פיזיולוגיים של המעי ומגדיל את הטון של הספקטרה אנאלי.

Simethicone הוא מתחם פעילי שטח אינרטי. יש לו אפקט defoaming, ולכן משחרר את הסימפטומים הקשורים שלשולים (גזים, אי נוחות בטן, כאבי ספסטית).

ל- Imodium ® Plus אין פעולה מרכזית.

פרמקוקינטיקה

יניקה

Loperamide ספוג היטב מן המעיים. Simethicone אינו נספג מן דרכי העיכול.

מטבוליזם

Loperamide כפוף אפקט "לעבור הראשון", בעוד הוא כמעט מטבוליזם לחלוטין בכבד מופרש ביילה כמו מטבוליטים מצומדות. בשל חילוף החומרים האינטנסיבי, הריכוז של loperamide ללא שינוי בפלסמה הדם נמוך מאוד.

הסרה

T 1/2 loperamide ממוצעים 10.8 h (טווח בין 9 ל 14 שעות). מטאפוליטים loperamide מופרשים בצואה.

טופס שחרור

טבליות לבנה, עגולות, שטוחות, עם חריטה " IMO"בצד אחד, עם ריח וניל ומנטה.

מרכיבים: סוכרוז, תאית microcrystalline, polymethacrylate, אצטט תאית, sorbitol, dextrates (hydrated), וניל מנטה (טבעי סינתטי) טעם, נתרן saccharinate, חומצה סטארית, פוספט סידן.

4 חתיכות - שלפוחיות (1) - קופסאות קרטון.
6 חתיכות - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

מינון

התרופה היא prescribed למבוגרים וילדים מעל גיל 12 במינון הראשוני של 2 הכרטיסייה., ואז - 1 הכרטיסייה. אחרי כל שרפרף רופף. המינון היומי המרבי - 4 הכרטיסייה. משך הקבלה - לא יותר מ 2 ימים.

מנת יתר

כולל מינון יתר של תפקוד כבד פגום.

תסמינים: דיכאון במערכת העצבים המרכזית (קהות חושים, אי-ציות, נמנום, מיוזה, טונוס שרירים מוגבר, דיכאון נשימתי) ואיילוס משותק של המעי. אצל ילדים, דיכאון CNS עלול להתרחש לעתים קרובות יותר מאשר אצל מבוגרים.

טיפול: נוגדנים - נלוקסון. מאז loperamide יש השפעה ארוכה יותר מאשר נלוקסון (1-3 שעות), נלוקסון נוסף עשוי להיות נדרש. כדי לזהות עיכוב אפשרי של מערכת העצבים המרכזית, יש צורך לפקח על המטופל במשך 48 שעות.

אינטראקציה

למעט תרופות עם תופעות פרמקולוגיות דומה, בשל שיפור הדדי של ההשפעות, אינטראקציות עם אחרים סמים לא הוקמה.

תופעות לוואי

להלן תופעות לוואי מסווגים כדלקמן: לעתים קרובות (10%), לעתים קרובות (≥ 1%, אבל<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות מאוד - פריחה בעור, אורטיקריה, גירוד; במקרים נדירים - אנגיואדמה, התפרצויות בולוס (כולל תסמונת סטיבן-ג'ונסון), אריתמה מולטיפורמי, נרקוליזה אפידרמית רעילה, הלם אנפילקטי, תגובות אנפילקטואדיות.

על החלק של מערכת העיכול: לעתים רחוקות מאוד - עיוות טעם, כאבי בטן, בחילה, עצירות, distension הבטן, הקאות, הפרעות בעיכול, חסימת מעיים, megacolon (כולל וריאנט כמובן רעילים).

על החלק של מערכת גניטורינרי: במקרים בודדים - שימור שתן.

מצידה של מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות מאוד - סחרחורת; במקרים בודדים - נמנום.

דיווחים על תגובות שליליות במהלך מחקרים קליניים ופוסט-שיווקיים של loperamide אופייניים לתסמונת שלשול (יובש בפה, כאבי בטן, אי נוחות בבטן, בחילה, הקאות, עצירות, נפיחות, עייפות, נמנום, סחרחורת). לכן, זה די קשה ליצור קשר אמין בין נטילת התרופה לבין הסימפטומים המפורטים לעיל.

אינדיקציות

שלשולים של כל אטיולוגיה ואת הסימפטומים הנלווים שלה (גזים, אי נוחות בבטן, כאבי ספסטית).

התוויות נגד

דיזנטריה חריפה, המאופיינת בצואה מדממת או בחום גבוה (כטיפול יחיד);
חיידק enterocolitis הנגרמת על ידי סלמונלה spp., Shigella spp., Campylobacter spp.
קוליטיס כיבית חריפה;
דלקת קוליטיס מדומה עקב אנטיביוטיקה;
ילדים עד גיל 12;
רגישות יתר לתרופה.

הוראות מיוחדות

השתמש במהלך ההריון וההנקה

השימוש Imodium פלוס במהלך ההריון (במיוחד בשליש הראשון) אפשרי במקרה של אינדיקציות קפדניות.

כמות קטנה של loperamide עוברת חלב אם. לכן, לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך ההנקה.

נכון לעכשיו, פעולה טרטוגנית או embryotoxic של loperamide ו simethicon לא הוקם.

בקשה להפרות של הכבד

זהירות יש לנקוט אימודיום בתוספת חולים עם תפקוד כבד לקוי.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

כאשר משתמשים בתרופה בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, אין צורך בהפחתת מינון.

השתמש בילדים

התוויות נגד: ילדים עד 12 שנים.

שימוש בחולים קשישים

בעת שימוש בתרופה בחולים קשישים התאמת המינון אינו נדרש.

הוראות מיוחדות

Imodium ® Plus יש להשתמש בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי, שכן יש להם מטבוליזם איטי יותר של "המעבר הראשון". במקרים אלה יש צורך לשלוט בשינוי במצב הבריאות של החולה.

מאחר שהטיפול ב- Imodium ® Plus הוא סימפטומטי, יש צורך בטיפול באטיוטרופיה ובריהידציה בו זמנית.

בהיעדר שיפור קליני תוך 48 שעות, יש להפסיק את אימודיום פלוס. החולה צריך להיות הודיע כי במצב זה יש צורך להתייעץ עם רופא.

אם עצירות ו / או הבטן מתרחשת מתרחשת במהלך טיפול אימודיום פלוס, הטיפול עם התרופה צריך לעצור מיד.

השתמש ב Pediatrics

התרופה לא נרשמת לילדים מתחת לגיל 12 שנים.

השפעה על היכולת להניע את המכוניות ואת מנגנוני הבקרה

אימודיום פלוס אינו משפיע על מהירות התגובה הנפשית והגופנית. עם זאת, חולים שיש להם נמנום, עייפות או סחרחורת לאחר נטילת התרופה צריך להימנע נהיגה במכונית ועבודה עם מכונות מסוכן.

בעל תעודת רישום:
ג'ונסון וג'ונסון

הופק על ידי:
JANSSEN-CILAG S.p.A.

קוד ATX עבור IMODIUM PLUS

A07DA53 (Loperamide בשילוב עם תרופות אחרות)

לפני השימוש בתרופה IMODIUM PLUS, כדאי להתייעץ עם הרופא. מדריך הוראות זה מיועד אך ורק למידע. לקבלת מידע נוסף, עיין בהערות היצרן.

IMODIUM PLUS: קבוצה קלינית ופרמקולוגית

11.056 (תרופה אנטי-מרחבית סימפטומטית)

IMODIUM PLUS: טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות לעיסה לבן, עגול, שטוח, עם תחריט של "IMO" בצד אחד, עם ריח של וניל מנטה.

4 חתיכות - שלפוחיות (1) - קופסאות קרטון 6 יח '. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

IMMIUM PLUS: פעילות פרמקולוגית

תרופה אנטי-דרילית.

ל- Imodium® Plus אין השפעה מרכזית.

אימדיום פלוס: פרמקוקינטיקה

יניקה

Loperamide ספוג היטב מן המעיים. Simethicone אינו נספג מן דרכי העיכול.

מטבוליזם

Loperamide כפוף אפקט "הראשון לעבור", והוא כמעט לחלוטין metabolized בכבד מופרש ביילה כמו מטבוליטים מצומדות. בשל חילוף החומרים האינטנסיבי, הריכוז של loperamide ללא שינוי בפלסמה הדם נמוך מאוד.

הסרה

T1 / 2 loperamide ממוצעים 10.8 h (טווח בין 9 ל 14 שעות). מטאפוליטים loperamide מופרשים בצואה.

IMODIUM PLUS: מינון

בעת שימוש בתרופה בחולים קשישים התאמת המינון אינו נדרש.

IMODIUM PLUS: מנת יתר

כולל מינון יתר של תפקוד כבד פגום.

IMODIUM PLUS: אינטראקציות בין תרופות

למעט תרופות עם פעילות פרמקולוגית דומה, בשל שיפור הדדי של ההשפעות, אינטראקציה עם תרופות אחרות אינו מותקן.

אימודיום פלוס: הריון והנקה

השימוש פלוס במהלך ההריון (במיוחד בשליש הראשון) אפשרי במקרה של אינדיקציות קפדניות.

כמות קטנה של loperamide עוברת חלב אם. לכן, לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך ההנקה.

נכון לעכשיו, פעולה טרטוגנית או embryotoxic של loperamide ו simethicon לא הוקם.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות סווגו כדלקמן: לעתים קרובות מאוד (10%), לעתים קרובות (≥ 1%, אבל

על החלק של מערכת גניטורינרי: במקרים בודדים - שימור שתן.

מצידה של מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות מאוד - סחרחורת; במקרים בודדים - נמנום.

IMODIUM PLUS: תנאי שימוש ואחסון

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 ° עד 30 ° C. חיי מדף - 3 שנים.

IMODIUM PLUS: אינדיקציות

שלשול של כל אטיולוגיה ואת הסימפטומים הנלווים שלה (גזים,
אי נוחות בבטן,
כאבי ספסטי).

אימודיום פלוס: התוויות נגד

דיזנטריה חריפה,
המאופיינת בצואה מדממת או בחום גבוה (כטיפול יחיד);
חיידקים enterocolitis,
נגרמת על ידי סלמונלה spp.
Shigella spp.,
Campylobacter spp;;
קוליטיס כיבית חריפה;
pseudomembitis קוליטיס,
הנגרמת על ידי אנטיביוטיקה;
ילדים עד גיל 12;
רגישות יתר לתרופה.

IMODIUM PLUS: הוראות מיוחדות

עם טיפול זה יש צורך למנות Imodium ® Plus לחולים עם תפקוד לקוי של הכבד, מאז שלהם "לעבור" מטבוליזם הוא האט. במקרים אלה יש צורך לשלוט בשינוי במצב הבריאות של החולה.

מאחר שהטיפול ב- Imodium® Plus הוא סימפטומטי, יש צורך בטיפול בו-זמנית באטיוטרופיה ובריה-דרציה.

אם עצירות ו / או הבטן מתרחשת מתרחשת במהלך טיפול אימודיום פלוס, הטיפול עם התרופה צריך לעצור מיד.

השתמש ב Pediatrics

התרופה לא נרשמת לילדים מתחת לגיל 12 שנים.

השפעה על היכולת להניע את המכוניות ואת מנגנוני הבקרה

IMODIUM PLUS: שימוש בתפקוד כלייתי לקוי

כאשר משתמשים בתרופה בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, אין צורך בהפחתת מינון.

IMODIUM PLUS: השתמש עבור תפקוד לקוי של הכבד

זהירות יש לנקוט אימודיום בתוספת חולים עם תפקוד כבד לקוי.

IMODIUM PLUS: תנאי חופשה מבתי מרקחת

התרופה מאושרת לשימוש כאמצעי OTC.

תרופה אנטי-מרחבית סימפטומטית

טופס שחרור, הרכב ואריזה

◊ טבליות לעיסה לבן, עגול, שטוח, חרוט " IMO"בצד אחד, עם ריח וניל ומנטה.

חומרי עזר: סוכרוז, תאית microcrystalline, polymethacrylate, אצטט תאית, סורביטול, dextrates (hydrated), טעם וניל מנטה (טבעי סינתטי), נתרן סכרינאט, חומצה סטארית, פוספט סידן.

4 חתיכות - שלפוחיות (1) - קופסאות קרטון.
6 חתיכות - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

פעילות פרמקולוגית

תרופה אנטי-דרילית.

אימודיום פלוס אין פעולה מרכזית.

פרמקוקינטיקה

יניקה

Loperamide ספוג היטב מן המעיים. Simethicone אינו נספג מן דרכי העיכול.

מטבוליזם

הסרה

T 1/2 loperamide ממוצעים 10.8 h (טווח בין 9 ל 14 שעות). מטאפוליטים loperamide מופרשים בצואה.

אינדיקציות

- שלשולים של כל אטיולוגיה ואת הסימפטומים הנלווים שלה (גזים, אי נוחות בטן, כאבי ספסטית).

התוויות נגד

- דיזנטריה חריפה, המאופיינת בצואה מדממת או בקדחת גבוהה (כטיפול יחיד);

- חיידקים enterocolitis הנגרמת על ידי סלמונלה spp., Shigella spp., Campylobacter spp.

- קוליטיס כיבית חריפה;

- קוליטיס מדומה, בשל טיפול אנטיביוטי;

- גיל הילדים עד 12 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

מינון

סמים הוא prescribed מבוגרים וילדים מעל גיל 12 במינון הראשוני של הכרטיסייה 2, ולאחר מכן - 1 הכרטיסייה. אחרי כל שרפרף רופף. המינון היומי המרבי - 4 הכרטיסייה. משך הקבלה - לא יותר מ 2 ימים.

בעת שימוש בתרופה ב חולים קשישים אין צורך בהתאמת המינון.

בעת שימוש בתרופה ב חולים עם תפקוד כלייתי לקוי אין צורך בהפחתת מינון.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות סווגו כדלקמן: לעתים קרובות מאוד (10%), לעתים קרובות (≥ 1%, אבל<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות מאוד - פריחה בעור, כוורות, גירוד; במקרים נדירים - אנגיואדמה, התפרצויות בולוס (כולל תסמונת סטיבן-ג'ונסון), אריתמה מולטיפורמי, נרקוליזה אפידרמית רעילה, הלם אנפילקטי, תגובות אנפילקטואדיות.

ממערכת העיכול: לעתים רחוקות מאוד - עיוות טעם, כאבי בטן, בחילה, עצירות, הפרעות בטן, הקאות, הפרעות בעיכול, חסימת מעיים, מגקולון (כולל וריאנט של הקורס הרעיל).

מתוך מערכת genitourinary:במקרים בודדים - שימור שתן.

מצידה של מערכת העצבים המרכזית:לעתים רחוקות מאוד - סחרחורת; במקרים בודדים - נמנום.

מנת יתר

כולל מינון יתר של תפקוד כבד פגום.

סימפטומים: דיכאון במערכת העצבים המרכזית (קהות חושים, אי-ציות, נמנום, מיוזה, טונוס שרירים מוגבר, דיכאון נשימתי) ואיילוס משותק של המעי. אצל ילדים, דיכאון CNS עלול להתרחש לעתים קרובות יותר מאשר אצל מבוגרים.

טיפול: נוגד חמצון. מאז loperamide יש השפעה ארוכה יותר מאשר נלוקסון (1-3 שעות), נלוקסון נוסף עשוי להיות נדרש. כדי לזהות דיכוי אפשרי של CNS, יש צורך לפקח על המטופל במשך 48 שעות.

אינטראקציה עם תרופות

למעט תרופות עם פעילות פרמקולוגית דומה, בשל שיפור הדדי של ההשפעות, אינטראקציה עם תרופות אחרות אינו מותקן.

הוראות מיוחדות

אימודיום פלוס צריך להיות prescribed בזהירות עם חולים עם תפקוד כבד לקוי, מאז יש להם מטבוליזם איטי יותר של "המעבר הראשון". במקרים אלה יש צורך לשלוט בשינוי במצב הבריאות של החולה.

מאז טיפול עם Imodium פלוס הוא סימפטומטי, יש צורך לבצע טיפול atiotropic ו rehydration בו זמנית.

אם עצירות ו / או הבטן מתרחשת מתרחשת במהלך טיפול אימודיום פלוס, הטיפול עם התרופה צריך לעצור מיד.

השתמש ב Pediatrics

סמים הוא לא prescribed ילדים מתחת לגיל 12.

השפעה על היכולת להניע את המכוניות ואת מנגנוני הבקרה

הריון והנקה

השימוש Imodium פלוס במהלך ההריון (במיוחד בשליש הראשון) אפשרי במקרה של אינדיקציות קפדניות.

כמות קטנה של loperamide עוברת חלב אם. לכן, לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך ההנקה.

נכון לעכשיו, פעולה טרטוגנית או embryotoxic של loperamide ו simethicon לא הוקם.

אין צורך בהתאמת המינון.

תנאי מכירות בית מרקחת

התרופה מאושרת לשימוש כאמצעי OTC.

תנאי שימוש ואחסון

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 ° עד 30 ° C. חיי מדף - 3 שנים.

פעילות פרמקולוגית

תרופה אנטי-דרילית.

ל- Imodium ® Plus אין פעולה מרכזית.

פרמקוקינטיקה

יניקה

Loperamide ספוג היטב מן המעיים. Simethicone אינו נספג מן דרכי העיכול.

מטבוליזם

הסרה

T 1/2 loperamide ממוצעים 10.8 h (טווח בין 9 ל 14 שעות). מטאפוליטים loperamide מופרשים בצואה.

אינדיקציות

- שלשולים של כל אטיולוגיה ואת הסימפטומים הנלווים שלה (גזים, אי נוחות בטן, כאבי ספסטית).

משטר מינון

בעת שימוש בתרופה ב חולים קשישים אין צורך בהתאמת המינון.

בעת שימוש בתרופה ב

תופעות לוואי

מתוך מערכת genitourinary:במקרים בודדים - שימור שתן.

מצידה של מערכת העצבים המרכזית:לעתים רחוקות מאוד - סחרחורת; במקרים בודדים - נמנום.

התוויות נגד

- דיזנטריה חריפה, המאופיינת בצואה מדממת או בקדחת גבוהה (כטיפול יחיד);

- חיידקים enterocolitis הנגרמת על ידי סלמונלה spp., Shigella spp., Campylobacter spp.

- קוליטיס כיבית חריפה;

- קוליטיס מדומה, בשל טיפול אנטיביוטי;

- גיל הילדים עד 12 שנים;

- רגישות יתר לתרופה.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

השימוש Imodium פלוס במהלך ההריון (במיוחד בשליש הראשון) אפשרי במקרה של אינדיקציות קפדניות.

כמות קטנה של loperamide עוברת חלב אם. לכן, לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך ההנקה.

נכון לעכשיו, פעולה טרטוגנית או embryotoxic של loperamide ו simethicon לא הוקם.

השתמש בילדים

התוויות נגד: ילדים עד 12 שנים.

מנת יתר

כולל מינון יתר של תפקוד כבד פגום.

אינטראקציה עם תרופות

למעט תרופות עם פעילות פרמקולוגית דומה, בשל שיפור הדדי של ההשפעות, אינטראקציה עם תרופות אחרות אינו מותקן.

תנאי מכירות בית מרקחת

התרופה מאושרת לשימוש כאמצעי OTC.

תנאי שימוש ואחסון

התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 15 ° עד 30 ° C. חיי מדף - 3 שנים.

בקשה להפרות של הכבד

זהירות יש לנקוט אימודיום בתוספת חולים עם תפקוד כבד לקוי.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

בעת שימוש בתרופה ב חולים עם תפקוד כלייתי לקוי אין צורך בהפחתת מינון.

שימוש בחולים קשישים

בעת שימוש בתרופה ב חולים קשישים אין צורך בהתאמת המינון.

הוראות מיוחדות

מאחר שהטיפול ב- Imodium ® Plus הוא סימפטומטי, יש צורך בטיפול באטיוטרופיה ובריהידציה בו זמנית.

אם עצירות ו / או הבטן מתרחשת מתרחשת במהלך טיפול אימודיום פלוס, הטיפול עם התרופה צריך לעצור מיד.

השתמש ב Pediatrics

סמים הוא לא prescribed ילדים מתחת לגיל 12.

השפעה על היכולת להניע את המכוניות ואת מנגנוני הבקרה

גם בנושא

טיפול של טפילים בגוף האדם תרופות עממיות

פריקה חומה מעיניו של החתול: גורם, טיפול, מניעה

סימפטומים של נוכחות של תולעים בתוך חתול

אקנה על פני הגורם

טפילים בבני אדם