موقع الإسهال. المقالات الشعبية

Imodium plus المخدرات ، تعليمات للاستخدام ، موانع. الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف. التطبيق في مرحلة الطفولة.

                 جونسون آند جونسون

بلد المنشأ

المملكة المتحدة / إيطاليا

مجموعة المنتج

طبي

ميزات المبيعات

BR

المخدرات مضاد الإسهال

أشكال الإفراج

  • 10 قطع. - بثور (2) - حزم من الورق المقوى.
  • 2 ملغ من أقراص مجفف بالتجميد (0،002) - 10 قطع لكل مؤسسة وحدوية.
  • أقراص مجفف بالتجميد - 6 قطع.

العمل الدوائي

المخدرات مضاد الإسهال. يقوم اللوبراميد ، المرتبط بمستقبلات الأفيونيات في جدار الأمعاء ، بمنع إطلاق الأسيتيل كولين والبروستاجلاندين ، مما يقلل من التمعج ويزيد من وقت مرور المحتويات عبر الأمعاء. يزيد من لهجة العضلة العاصرة الشرجية ، مما يقلل من سلس البول البرازي والحث على التبرز.

الدوائية

الامتصاص بعد تناول الدواء داخل امتصاص اللوبراميد 40 ٪. التوزيع يرتبط ارتباط بروتين البلازما بحوالي 95٪ ، في الغالب مع الألبومين. التمثيل الغذائي: يخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف في عملية إزالة الميثيل النيتروجيني المؤكسد أثناء "التمريرة الأولى" عبر الكبد. معدلات السحب T1 / 2 10.8 ساعة (من 9 إلى 14 ساعة). تفرز أساسا مع البراز. يفرز جزء بسيط في البول كأيضات مترافقه.

شروط خاصة

يجب إيقاف الدواء فورًا إذا تطور الإمساك أو الانتفاخ. نظرًا لأن علاج الإسهال من خلال Imodium هو مجرد أعراض ، إلى جانب هذا ، من الضروري ، إن أمكن ، تطبيق العوامل المثيرة للجسم. في الإسهال ، خاصة عند الأطفال ، قد يحدث نقص حجم الدم ونقص محتوى الشوارد. في مثل هذه الحالات ، يعد العلاج البديل هو الأكثر أهمية لتجديد السوائل والكهارل. في حالة الإسهال الحاد ، إذا لم يكن هناك تحسن سريري في غضون 48 ساعة ، فيجب إيقاف إدارة Imodium واستبعاد الإسهال المعدي. لا تستخدم مع الإسهال مختلطة مع الدم في البراز و حمى عالية. يجب على مرضى الإيدز التوقف فوراً عن العلاج عند أول علامة على انتفاخ البطن. في بعض الحالات ، فإن مرضى الإيدز المصابون بالتهاب القولون المعدي ذو الطبيعة الفيروسية والبكتيرية خلال فترة العلاج بـ Imodium قد يصابون بتوسع سام في القولون. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بعناية من أجل اكتشاف علامات التلف السام في الوقت المناسب. خلال فترة العلاج ، يوصى باتباع النظام الغذائي وتجديد السائل. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المستحلبات هشة للغاية ، لذلك لتجنب الضرر ، لا يمكن إجبارهم على إحباط. من أجل الحصول على حبوب منع الحمل من نفطة ، يجب أن تأخذ احباط من الحافة ، وإزالتها تماما من الحفرة التي تقع فيها حبوب منع الحمل ، والضغط بعناية أسفل ، وإزالة حبوب منع الحمل من الحزمة. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم أثناء فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات وممارسة الأنشطة التي تنطوي على خطورة محتملة والتي تتطلب تركيزًا كبيرًا من الاهتمام وسرعة التفاعلات الحركية النفسية. أعراض الجرعة الزائدة: اكتئاب الجهاز العصبي المركزي - ذهول ، ضعف التنسيق ، نعاس ، تقوس الحدقة ، زيادة لون العضلات ، اكتئاب الجهاز التنفسي ، انسداد معوي. الأطفال أكثر حساسية للتأثيرات على الجهاز العصبي المركزي. العلاج: غسل المعدة ، وتعيين الكربون المنشط (في موعد لا يتجاوز 3 ساعات بعد تناول Imodium) ، والتهوية الميكانيكية. الترياق هو النالوكسون. لأن مدة عمل Imodium أطول من النالوكسون (1-3 ساعات) ؛ قد يكون من الضروري إعادة تعيين الأخير. لتحديد التثبيط المحتمل للجهاز العصبي المركزي ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف دقيق لمدة 48 ساعة على الأقل.

هيكل

  • لوبراميد ز / س - 2 ملغ. مدخل aux. الجزر: الجيلاتين 5.863 ، مانيتول 4.397 ، الأسبارتام 0.750 ، نكهة النعناع 0.300 ، هيدروكربونات الصوديوم 0.375.
  • (لكل قرص): العنصر النشط: لوبيراميد هيدروكلوريد 2 ملغ. سواغ: الجيلاتين 5.863 ملغ ، مانيتول 4.397 ملغ ، الأسبارتام 0.750 ملغ ، نكهة النعناع 0.300 ملغ ، بيكربونات الصوديوم 0.375 ملغ.
  • لكل قرص): العنصر النشط: لوبيراميد هيدروكلوريد 2 ملغ. سواغ: الجيلاتين 5.863 ملغ ، مانيتول 4.397 ملغ ، الأسبارتام 0.750 ملغ ، نكهة النعناع 0.300 ملغ ، بيكربونات الصوديوم 0.375 ملغ.

مؤشرات اموديوم للاستخدام

  • - الإسهال الحاد والمزمن ؛ - لغرض تنظيم البراز في المرضى الذين يعانون من فغر اللفائفي.
  • علاج أعراض الإسهال الحاد والمزمن (التكوين: الحساسية والعاطفية والطبية والإشعاعية ؛ عند تغيير النظام الغذائي والتكوين النوعي للطعام ، في انتهاك لعملية التمثيل الغذائي والامتصاص). كمساعد المنتج الطبي  مع الإسهال نشأة معدية. تنظيم البراز في المرضى الذين يعانون من فغر اللفائفي.

موانع Imodium

  • - الزحار الحاد وغيره من الأمراض المعدية المعوية (تسبب ، بما في ذلك السالمونيلا النيابة. ، Shigella spp. ، Campylobacter spp.) ؛ - انسداد الأمعاء (بما في ذلك ، إذا لزم الأمر ، لتجنب قمع التمعج) ؛ - الرتج. - التهاب القولون التقرحي الحاد. - التهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب (الإسهال الناجم عن المضادات الحيوية) ؛ - أنا الثلث من الحمل ؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - عمر الأطفال حتى 6 سنوات ؛ - فرط الحساسية لللوباميد و / أو مكونات أخرى من المخدرات. يجب أن توصف الاحتياطات المخدرات لفشل الكبد. يستخدم خلال فترة الحمل والرضاعة هو بطلان Imodium® في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. على الرغم من عدم وجود مؤشرات على وجود آثار ماسخة أو جنينية ، إلا أنه في الثلثين الثالث والثالث من الحمل Imodium® يمكن وصفه فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المقصودة للعلاج للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين. منذ كميات صغيرة من المخدرات يمكن أن تخترق حليب الثدي، هو بطلان تناول حبوب منع الحمل أثناء الرضاعة الطبيعية. استخدام لانتهاكات وظائف الكبد ينبغي أن توصف الاحتياطات المخدرات لفشل الكبد. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بعناية من أجل اكتشاف علامات الأضرار السامة التي تصيب الجهاز العصبي المركزي في الوقت المناسب.
  • لا ينبغي أن تستخدم أقراص Imodium® مجفف بالتجميد في الأطفال دون سن 6 سنوات. Imodium® هو بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لللوباميد و / أو أي من مكونات الدواء ، وكذلك في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. لا ينصح باستخدام Imodium أثناء الرضاعة الطبيعية. يتم تجميد أقراص Imodium® بطلان في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون. لا يمكن استخدام Imodium كعلاج أولي: في المرضى الذين يعانون من الزحار الحاد ، والذي يتميز بوجود كرسي يحتوي على دم وارتفاع في درجة الحرارة ؛ في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي في المرحلة الحادة ؛ في المرضى الذين يعانون من التهاب الأمعاء والقولون الجرثومي الناجم عن الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض ، بما في ذلك السالمونيلا ، Shigella و Campylobacter ؛ في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبطة العلاج بالمضادات الحيوية واسعة الطيف. لا ينبغي استخدام ® Imodium في الحالات التي يكون فيها تباطؤ التمعج غير مرغوب فيه نظرًا لخطر احتمال حدوث مضاعفات خطيرة ، بما في ذلك انسداد الأمعاء ، الضخمة ، والتضخم الضار. يجب إلغاء Imodium® فور حدوث الإمساك أو انتفاخ البطن أو انسداد الأمعاء. بحذر يجب استخدام Imodium بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بسبب التمثيل الغذائي البطيء. استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية استخدم أثناء الحمل. لا يوجد أي دليل على أن لوبراميد له تأثير ماسخ أو جنيني. خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يتم بطلان Imodium®. في فترة الثلث الثاني من الحمل ، لا يمكن استخدام Imodium® إلا بعد استشارة طبيبك. لا يمكن استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة العلاجية المزمنة للأم تتجاوز الخطر المحتمل على الجنين. الاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية يمكن أن تخترق كمية صغيرة من اللوبراميد حليب الثدي ، لذلك لا ينصح باستخدام Imodium® أثناء الرضاعة الطبيعية.

جرعة اموديوم

  • يستخدم الدواء في الداخل. في الإسهال الحاد عند البالغين والمرضى كبار السن: الجرعة الأولية هي 4 ملغ ، 2 ملغ إضافية بعد كل حدث التغوط في حالة براز فضفاض. الأطفال الأكبر سنا من 6 سنوات: الجرعة الأولية هي 2 ملغ ، وبعد ذلك ، 2 ملغ بعد كل التغوط في حالة البراز فضفاضة. في الإسهال المزمن ، يتم وصف البالغين والمرضى المسنين بجرعة أولية قدرها 4 ملغ / يوم. بعد ذلك ، يتم ضبط الجرعة بحيث يكون تردد البراز 1-2 مرات / يوم ، والذي يتم تحقيقه عادة مع جرعة صيانة من 2-12 ملغ / يوم. الأطفال الأكبر سنا من 6 سنوات المنصوص عليها في الجرعة الأولية من 2 ملغ / يوم. بعد ذلك ، يتم ضبط الجرعة بحيث يكون تردد البراز 1-2 مرات / يوم ، والذي يتم تحقيقه عادة مع جرعة صيانة من 2-12 ملغ / يوم. الجرعة اليومية القصوى للإسهال الحاد والمزمن عند البالغين 16 ملغ. عند الأطفال - 6 ملغ لكل 20 كجم من وزن الجسم - ما يصل إلى 16 ملغ. مع ظهور البراز العادي أو في حالة عدم وجود البراز لأكثر من 12 ساعة ، يتم إلغاء الدواء. يجب وضع مستحلب على اللسان. في غضون ثوانٍ قليلة ، يذوب على سطح اللسان ويمكن بلعه باللعاب دون شرب الماء.
  • في الداخل. توضع الحبة على اللسان ، تذوب لبضع ثوان ، وبعدها يتم بلعها باللعاب ، دون شرب الماء. البالغين والأطفال فوق سن 6 سنوات: الإسهال الحاد: الجرعة الأولية هي 2 حبة (4 ملغ) للبالغين و 1 قرص (2 ملغ) للأطفال ، ثم قرص واحد (2 ملغ) بعد كل التغوط في حالة البراز السائل. الإسهال المزمن: الجرعة الأولية هي 2 حبة (4 ملغ) يوميًا للبالغين و 1 قرص (2 ملغ) للأطفال ؛ علاوة على ذلك ، يجب ضبط الجرعة الأولية بحيث يكون تكرار البراز العادي 1-2 مرات في اليوم ، ويتم تحقيق ذلك عادة باستخدام جرعة الصيانة من 1 إلى 6 أقراص (2-12 ملغ) في اليوم الواحد. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 6 أقراص (12 ملغ) ؛ يتم احتساب الحد الأقصى للجرعة اليومية عند الأطفال على أساس وزن الجسم (3 أقراص لكل 20 كجم من وزن الجسم للطفل) ، ولكن يجب ألا يتجاوز 6 أقراص (12 ملغ). مع تطبيع الكرسي أو في حالة عدم وجود الكرسي لأكثر من 12 ساعة ، يتم إلغاء الدواء. الاستخدام عند الأطفال لا تستخدم Imodium® في الأطفال دون سن 6 سنوات. استخدم في المرضى المسنين عند علاج المرضى المسنين ، لا يلزم تعديل الجرعة. استخدامها في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى عند علاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. تستخدم في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، على الرغم من عدم وجود بيانات الحركية الدوائية في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، يجب استخدام Imodium في هؤلاء المرضى بحذر بسبب تأخر عملية التمثيل الغذائي السابق للجهاز (راجع قسم "التعليمات الخاصة").

الآثار الجانبية Imodium

  • من الجانب الجهاز الهضمي: الإمساك و / أو انتفاخ البطن ، المغص المعوي ، الألم أو الانزعاج في البطن ، الغثيان ، القيء ، جفاف الفم ؛ نادرا جدا - انسداد الأمعاء. من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: التعب ، النعاس ، الدوار. الحساسية: طفح جلدي. البعض: ربما إحساس حارق أو وخز في اللسان يحدث مباشرة بعد تناول الدواء في شكل أقراص. نادرا - احتباس البول.

التفاعلات المخدرات

التفاعلات الدوائية لم يلاحظ Imodium®.

المخدرات مضاد الإسهال.

يرتبط اللوبراميد بمستقبلات الأفيونيات في جدار الأمعاء ، مما يؤدي إلى تثبيط التمعج الدافع ، وزيادة ارتشاف الماء والكهارل. لوبراميد لا يغير البكتيريا الفسيولوجية للأمعاء ويزيد من لهجة العضلة العاصرة الشرجية.

Simethicone هو مركب خامل السطحي. له تأثير مزيل للتلف ، وبالتالي يخفف من الأعراض المرتبطة بالإسهال (انتفاخ البطن ، ألم في البطن ، ألم تشنجي).

لا يحتوي Imodium ® Plus على عمل مركزي.

الدوائية

مص

يمتص اللوبراميد جيدًا من الأمعاء. لا يمتص سيميثيكون من الجهاز الهضمي.

الأيض

يخضع اللوبراميد لتأثير "التمريرة الأولى" ، في حين يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد ويفرز في الصفراء باعتباره مستقلبات متقاربة. بسبب التمثيل الغذائي المكثف ، يكون تركيز اللوبراميد غير المتغير في بلازما الدم منخفضًا للغاية.

تربية

T 1/2 loperamide المتوسطات 10.8 ساعة (تتراوح من 9 إلى 14 ساعة). الأيض loperamide تفرز في البراز.

نموذج الافراج

أقراص بيضاء قابلة للمضغ ، مستديرة ، مسطحة ، مع نقش " IMO"على جانب واحد ، مع رائحة الفانيليا والنعناع.

سواغ: السكروز ، السليلوز الجريزوفولفين ، polymethacrylate ، خلات السليلوز ، السوربيتول ، ديكسترات (رطب) ، نكهة الفانيليا (الطبيعية الاصطناعية) ، سكريات الصوديوم ، حامض دهني ، فوسفات الكالسيوم.

4 قطع - بثور (1) - حزم من الورق المقوى.
6 قطع - بثور (2) - حزم من الورق المقوى.

جرعة

يوصف هذا الدواء للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في الجرعة الأولية من علامة التبويب 2 ، ثم - علامة التبويب 1. بعد كل براز فضفاض. الحد الأقصى للجرعة اليومية - 4 علامة التبويب. مدة الاستقبال - لا تزيد عن يومين.

جرعة مفرطة

يشمل جرعة زائدة بسبب ضعف وظائف الكبد.

الأعراض: اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (ذهول ، ضعف تنسيق الحركات ، نعاس ، تقوس الحدقة ، زيادة قوة العضلات ، اكتئاب الجهاز التنفسي) والدقاق المشلول للأمعاء. عند الأطفال ، قد يحدث اكتئاب الجهاز العصبي المركزي أكثر من البالغين.

العلاج: ترياق - النالوكسون. نظرًا لأن لوبيراميد له تأثير أطول من النالوكسون (1-3 ساعات) ، فقد تكون هناك حاجة إلى نالوكسون إضافي. لتحديد التثبيط المحتمل للجهاز العصبي المركزي ، من الضروري مراقبة المريض لمدة 48 ساعة.

تفاعل

باستثناء الأدوية ذات التأثيرات الدوائية المماثلة ، وذلك بسبب التعزيز المتبادل للآثار والتفاعلات مع الآخرين المخدرات  غير مثبت.

آثار جانبية

المدرجة أدناه آثار جانبية  تصنف على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥10 ٪) ، في كثير من الأحيان (≥1 ٪ ، ولكن<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

الحساسية: نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة. في حالات نادرة - الوذمة الوعائية ، الثوران الفقاعي (بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون) ، حمامي متعددة الأشكال ، تنخر البشرة السمي ، صدمة الحساسية ، تفاعلات الحساسية.

من جانب الجهاز الهضمي: نادرا جدا - تشويه الذوق ، آلام في البطن ، غثيان ، إمساك ، انتفاخ بطني ، قيء ، عسر الهضم ، انسداد معوي ، تضخم القولون (بما في ذلك البديل من السمية).

من جانب الجهاز البولي التناسلي: في الحالات المعزولة - احتباس البول.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا جدا - الدوخة. في الحالات المعزولة - النعاس.

تقارير ردود الفعل السلبية خلال الدراسات السريرية وما بعد التسويق لللوباميد هي سمة من سمات متلازمة الإسهال (جفاف الفم ، آلام في البطن ، انزعاج في البطن ، غثيان ، قيء ، إمساك ، إمساك ، النفخ ، التعب ، النعاس ، الدوار). لذلك ، من الصعب إلى حد ما إقامة علاقة موثوقة بين تناول الدواء والأعراض المذكورة أعلاه.

شهادة

الإسهال من أي مسببات وأعراضه المصاحبة (انتفاخ البطن ، ألم في البطن ، ألم تشنجي).

موانع

  • الزحار الحاد ، الذي يتميز براز دموي أو ارتفاع في درجة الحرارة (كعلاج وحيد) ؛
  • التهاب الأمعاء والقولون الجرثومي الناجم عن السالمونيلا النيابة.
  • التهاب القولون التقرحي الحاد.
  • التهاب القولون الغشائي الكاذب بسبب المضادات الحيوية ؛
  • الأطفال حتى 12 سنة ؛
  • فرط الحساسية للدواء.

تعليمات خاصة

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

استخدام Imodium Plus في الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ممكن في حالة وجود مؤشرات صارمة.

تمر كمية صغيرة من اللوبراميد في حليب الأم. لذلك ، لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

حاليًا ، لم يتم إثبات الفعل المسخ أو الجنيني لللوباميد والسيميثيكون.

تطبيق لانتهاكات الكبد

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظيفة الكلى

عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لا يلزم تخفيض الجرعة.

استخدام في الأطفال

موانع الاستعمال: الأطفال حتى 12 سنة.

استخدامها في المرضى المسنين

في استخدام المخدرات للمرضى من تعديل الجرعة العمر المتقدمة غير مطلوب.

تعليمات خاصة

بحذر ، يجب وصف Imodium ® Plus للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بسبب ذلك تباطأ الأيض "تمرير الأول". في هذه الحالات ، من الضروري السيطرة على التغيير في الحالة الصحية للمريض.

نظرًا لأن العلاج باستخدام Imodium ® Plus يعد من الأعراض ، فمن الضروري إجراء العلاج المتزامن للانعكاس والجفاف في وقت واحد.

في حالة عدم وجود تحسن سريري خلال 48 ساعة ، يجب إيقاف Imodium Plus. يجب إخبار المريض أنه في هذه الحالة من الضروري استشارة الطبيب.

إذا حدث الإمساك و / أو انتفاخ البطن أثناء العلاج باستخدام Imodium Plus ، فيجب إيقاف العلاج بالعقار على الفور.

استخدامها في طب الأطفال

لا يشرع الدواء للأطفال دون سن 12 سنة.

التأثير على القدرة على قيادة محركات النقل وآليات التحكم

لا يؤثر Imodium ® Plus على سرعة التفاعلات العقلية والبدنية. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يعانون من النعاس أو التعب أو الدوار بعد تناول الدواء الامتناع عن قيادة السيارة والعمل مع الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

حامل شهادة التسجيل:
  جونسون آند جونسون ذ م م

التي تنتجها:
  يانسن سيلاغ

رمز ATX لـ IMODIUM PLUS

A07DA53 (Loperamide بالاشتراك مع أدوية أخرى)

قبل الاستخدام على IMODIUM PLUS ، يجب عليك استشارة الطبيب. دليل التعليمات هذا مخصص فقط للمعلومات. لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى تعليقات الشركة المصنعة.

IMODIUM PLUS: المجموعة السريرية والدوائية

11.056 (الأدوية المضادة للإسهال)

IMODIUM PLUS: شكل الإصدار والتكوين والتغليف

أقراص مضغ بيضاء ، مستديرة ، مسطحة ، مع نقش "IMO" على جانب واحد ، برائحة الفانيليا والنعناع.

سواغ: السكروز ، السليلوز الجريزوفولفين ، polymethacrylate ، خلات السليلوز ، السوربيتول ، ديكسترات (رطب) ، نكهة الفانيليا (الطبيعية الاصطناعية) ، سكريات الصوديوم ، حامض دهني ، فوسفات الكالسيوم.

4 قطع - بثور (1) - عبوات من الورق المقوى. - بثور (2) - حزم من الورق المقوى.

IMODIUM PLUS: العمل الدوائي

المخدرات مضاد الإسهال.

يرتبط اللوبراميد بمستقبلات الأفيونيات في جدار الأمعاء ، مما يؤدي إلى تثبيط التمعج الدافع ، وزيادة ارتشاف الماء والكهارل. لوبراميد لا يغير البكتيريا الفسيولوجية للأمعاء ويزيد من لهجة العضلة العاصرة الشرجية.

Simethicone هو مركب خامل السطحي. له تأثير مزيل للتلف ، وبالتالي يخفف من الأعراض المرتبطة بالإسهال (انتفاخ البطن ، ألم في البطن ، ألم تشنجي).

لا يحتوي Imodium® Plus على عمل مركزي.

IMODIUM PLUS: الدوائية

مص

يمتص اللوبراميد جيدًا من الأمعاء. لا يمتص سيميثيكون من الجهاز الهضمي.

الأيض

Loperamide يخضع لتأثير "التمريرة الأولى" ، ويتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد ويفرز في الصفراء باعتباره مستقلبات مترابطة. بسبب التمثيل الغذائي المكثف ، يكون تركيز اللوبراميد غير المتغير في بلازما الدم منخفضًا للغاية.

تربية

T1 / 2 متوسط ​​loperamide 10.8 ساعة (تتراوح من 9 إلى 14 ساعة). الأيض loperamide تفرز في البراز.

IMODIUM PLUS: الجرعة

يوصف هذا الدواء للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في الجرعة الأولية من علامة التبويب 2 ، ثم - علامة التبويب 1. بعد كل براز فضفاض. الحد الأقصى للجرعة اليومية - 4 علامة التبويب. مدة الاستقبال - لا تزيد عن يومين.

في استخدام المخدرات للمرضى من تعديل الجرعة العمر المتقدمة غير مطلوب.

IMODIUM PLUS: جرعة زائدة

يشمل جرعة زائدة بسبب ضعف وظائف الكبد.

الأعراض: اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (ذهول ، ضعف تنسيق الحركات ، نعاس ، تقوس الحدقة ، زيادة قوة العضلات ، اكتئاب الجهاز التنفسي) والدقاق المشلول للأمعاء. عند الأطفال ، قد يحدث اكتئاب الجهاز العصبي المركزي أكثر من البالغين.

العلاج: ترياق - النالوكسون. نظرًا لأن لوبيراميد له تأثير أطول من النالوكسون (1-3 ساعات) ، فقد تكون هناك حاجة إلى نالوكسون إضافي. لتحديد التثبيط المحتمل للجهاز العصبي المركزي ، من الضروري مراقبة المريض لمدة 48 ساعة.

IMODIUM PLUS: تفاعلات الدواء

باستثناء الأدوية ذات التأثير الدوائي المماثل ، بسبب التعزيز المتبادل للآثار ، لم يتم تثبيت التفاعل مع الأدوية الأخرى.

IMODIUM PLUS: الحمل والرضاعة

استخدام Plus أثناء الحمل (خاصة في الأثلوث الأول) ممكن في حالة وجود مؤشرات صارمة.

تمر كمية صغيرة من اللوبراميد في حليب الأم. لذلك ، لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

حاليًا ، لم يتم إثبات الفعل المسخ أو الجنيني لللوباميد والسيميثيكون.

IMODIUM PLUS: الآثار الجانبية

تم تصنيف الآثار الجانبية التالية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥10 ٪) ، في كثير من الأحيان (≥1 ٪ ، ولكن

الحساسية: نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة. في حالات نادرة - الوذمة الوعائية ، الثوران الفقاعي (بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون) ، حمامي متعددة الأشكال ، تنخر البشرة السمي ، صدمة الحساسية ، تفاعلات الحساسية.

من جانب الجهاز الهضمي: نادرا جدا - تشويه الذوق ، آلام في البطن ، غثيان ، إمساك ، انتفاخ بطني ، قيء ، عسر الهضم ، انسداد معوي ، تضخم القولون (بما في ذلك البديل من السمية).

من جانب الجهاز البولي التناسلي: في الحالات المعزولة - احتباس البول.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا جدا - الدوخة. في الحالات المعزولة - النعاس.

تقارير ردود الفعل السلبية خلال الدراسات السريرية وما بعد التسويق لللوباميد هي سمة من سمات متلازمة الإسهال (جفاف الفم ، آلام في البطن ، انزعاج في البطن ، غثيان ، قيء ، إمساك ، إمساك ، النفخ ، التعب ، النعاس ، الدوار). لذلك ، من الصعب إلى حد ما إقامة علاقة موثوقة بين تناول الدواء والأعراض المذكورة أعلاه.

IMODIUM PLUS: شروط وأحكام التخزين

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

IMODIUM PLUS: المؤشرات

  • الإسهال من أي مسببات والأعراض المصاحبة لها (انتفاخ البطن ،
  • ألم في البطن ،
  • آلام التشنجي).

IMODIUM PLUS: موانع

  • الزحار الحاد ،
  • الذي يتميز براز دموي أو ارتفاع في درجة الحرارة (كعلاج وحيد) ؛
  • التهاب الأمعاء والبكتيريا
  • بسبب السالمونيلا النيابة
  • Shigella spp. ،
  • Campylobacter spp.
  • التهاب القولون التقرحي الحاد.
  • التهاب القولون الغشائي الكاذب ،
  • الناجمة عن المضادات الحيوية.
  • الأطفال حتى 12 سنة ؛
  • فرط الحساسية للدواء.

IMODIUM PLUS: تعليمات خاصة

بحذر ، من الضروري تعيين Imodium® Plus للمرضى الذين يعانون من خلل في الكبد منذ ذلك الحين تباطأ الأيض "تمرير الأول". في هذه الحالات ، من الضروري السيطرة على التغيير في الحالة الصحية للمريض.

نظرًا لأن العلاج باستخدام Imodium® Plus يعد من الأعراض ، فمن الضروري إجراء علاج متزامن للضعف والجفاف في وقت واحد.

في حالة عدم وجود تحسن سريري خلال 48 ساعة ، يجب إيقاف Imodium Plus. يجب إخبار المريض أنه في هذه الحالة من الضروري استشارة الطبيب.

إذا حدث الإمساك و / أو انتفاخ البطن أثناء العلاج باستخدام Imodium Plus ، فيجب إيقاف العلاج بالعقار على الفور.

استخدامها في طب الأطفال

لا يشرع الدواء للأطفال دون سن 12 سنة.

التأثير على القدرة على قيادة محركات النقل وآليات التحكم

لا يؤثر Imodium® Plus على سرعة التفاعلات العقلية والبدنية. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يعانون من النعاس أو التعب أو الدوار بعد تناول الدواء الامتناع عن قيادة السيارة والعمل مع الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

IMODIUM PLUS: استخدم لضعف وظائف الكلى

عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لا يلزم تخفيض الجرعة.

IMODIUM PLUS: استخدام لضعف الكبد

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

IMODIUM PLUS: شروط عطلة من الصيدليات

تمت الموافقة على المخدرات للاستخدام كوسيلة من وسائل النقل خارج البورصة.

المخدرات المضادة للإسهال

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص قابلة للمضغ   الأبيض ، جولة ، مسطحة ، محفورة " IMO"على جانب واحد ، مع رائحة الفانيليا والنعناع.

المواد المساعدة:  السكروز ، السليلوز الجريزوفولفين ، polymethacrylate ، خلات السليلوز ، السوربيتول ، الدكسترات (رطبة) ، نكهة الفانيليا (طبيعية اصطناعية) ، سكريات الصوديوم ، حامض دهني ، فوسفات الكالسيوم.

4 قطع - بثور (1) - حزم من الورق المقوى.
6 قطع - بثور (2) - حزم من الورق المقوى.

العمل الدوائي

المخدرات مضاد الإسهال.

يرتبط اللوبراميد بمستقبلات الأفيونيات في جدار الأمعاء ، مما يؤدي إلى تثبيط التمعج الدافع ، وزيادة ارتشاف الماء والكهارل. لوبراميد لا يغير البكتيريا الفسيولوجية للأمعاء ويزيد من لهجة العضلة العاصرة الشرجية.

Simethicone هو مركب خامل السطحي. له تأثير مزيل للتلف ، وبالتالي يخفف من الأعراض المرتبطة بالإسهال (انتفاخ البطن ، ألم في البطن ، ألم تشنجي).

Imodium Plus لا يوجد لديه عمل مركزي.

الدوائية

مص

يمتص اللوبراميد جيدًا من الأمعاء. لا يمتص سيميثيكون من الجهاز الهضمي.

الأيض

يخضع اللوبراميد لتأثير "التمريرة الأولى" ، في حين يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد ويفرز في الصفراء باعتباره مستقلبات متقاربة. بسبب التمثيل الغذائي المكثف ، يكون تركيز اللوبراميد غير المتغير في بلازما الدم منخفضًا للغاية.

تربية

T 1/2 loperamide المتوسطات 10.8 ساعة (تتراوح من 9 إلى 14 ساعة). الأيض loperamide تفرز في البراز.

شهادة

- الإسهال من أي مسببات وأعراضه المصاحبة (انتفاخ البطن ، ألم في البطن ، ألم تشنجي).

موانع

- الزحار الحاد ، الذي يتميز براز دموي أو ارتفاع في درجة الحرارة (كعلاج وحيد) ؛

- التهاب الأمعاء والقولون الجرثومي الناجم عن السالمونيلا.

- التهاب القولون التقرحي الحاد.

- التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المضادات الحيوية ؛

- سن الأطفال حتى 12 سنة ؛

- فرط الحساسية للدواء.

جرعة

يوصف المخدرات البالغين والأطفال فوق 12 سنة  في الجرعة الأولى من علامة التبويب 2. ، ثم - 1 علامة التبويب. بعد كل البراز فضفاضة. الحد الأقصى للجرعة اليومية - 4 علامة التبويب. مدة الاستقبال - لا تزيد عن يومين.

عند استخدام الدواء في المرضى المسنين  تعديل الجرعة غير مطلوب.

عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى  تخفيض الجرعة غير مطلوب.

آثار جانبية

تم تصنيف الآثار الجانبية التالية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥10 ٪) ، في كثير من الأحيان (≥1 ٪ ، ولكن<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

الحساسية:  نادرا جدا - طفح جلدي وخلايا النحل والحكة ؛ في حالات نادرة - الوذمة الوعائية ، الثوران الفقاعي (بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون) ، حمامي متعددة الأشكال ، تنخر البشرة السمي ، صدمة الحساسية ، تفاعلات الحساسية.

من الجهاز الهضمي:  نادرا جدا - تشويه الذوق ، آلام في البطن ، غثيان ، إمساك ، انتفاخ بطني ، قيء ، عسر الهضم ، انسداد معوي ، تضخم القولون (بما في ذلك متغير المسار السام).

من الجهاز البولي التناسلي:في الحالات المعزولة - احتباس البول.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:نادرا جدا - الدوخة. في الحالات المعزولة - النعاس.

تقارير ردود الفعل السلبية خلال الدراسات السريرية وما بعد التسويق لللوباميد هي سمة من سمات متلازمة الإسهال (جفاف الفم ، آلام في البطن ، انزعاج في البطن ، غثيان ، قيء ، إمساك ، إمساك ، النفخ ، التعب ، النعاس ، الدوار). لذلك ، من الصعب إلى حد ما إقامة علاقة موثوقة بين تناول الدواء والأعراض المذكورة أعلاه.

جرعة مفرطة

يشمل جرعة زائدة بسبب ضعف وظائف الكبد.

الأعراض: اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (ذهول ، عدم تناسق ، نعاس ، تقوس عضلي ، زيادة في قوة العضلات ، انخفاض في التنفس) والدقاق المشلول للأمعاء. عند الأطفال ، قد يحدث اكتئاب الجهاز العصبي المركزي أكثر من البالغين.

العلاج:  ترياق النالوكسون. نظرًا لأن اللوبراميد له تأثير أطول من النالوكسون (1-3 ساعات) ، فقد تكون النالوكسون إضافية مطلوبة. لتحديد التثبيط المحتمل للجهاز العصبي المركزي ، من الضروري مراقبة المريض لمدة 48 ساعة.

التفاعلات المخدرات

باستثناء الأدوية ذات التأثير الدوائي المماثل ، بسبب التعزيز المتبادل للآثار ، لم يتم تثبيت التفاعل مع الأدوية الأخرى.

تعليمات خاصة

ينبغي وصف Imodium Plus بحذر للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لأن تباطأ الأيض "تمرير الأول". في هذه الحالات ، من الضروري السيطرة على التغيير في الحالة الصحية للمريض.

نظرًا لأن العلاج باستخدام Imodium Plus هو من الأعراض ، فمن الضروري إجراء العلاج المتزامن للانعكاس والجفاف في وقت واحد.

في حالة عدم وجود تحسن سريري خلال 48 ساعة ، يجب إيقاف Imodium Plus. يجب إخبار المريض أنه في هذه الحالة من الضروري استشارة الطبيب.

إذا حدث الإمساك و / أو انتفاخ البطن أثناء العلاج باستخدام Imodium Plus ، فيجب إيقاف العلاج بالعقار على الفور.

استخدامها في طب الأطفال

لا يوصف الدواء الأطفال دون سن 12 سنة.

التأثير على القدرة على قيادة محركات النقل وآليات التحكم

لا يؤثر Imodium Plus على سرعة التفاعلات العقلية والبدنية. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يعانون من النعاس أو التعب أو الدوار بعد تناول الدواء الامتناع عن قيادة السيارة والعمل مع الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

الحمل والرضاعة

استخدام Imodium Plus في الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ممكن في حالة وجود مؤشرات صارمة.

تمر كمية صغيرة من اللوبراميد في حليب الأم. لذلك ، لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

حاليًا ، لم يتم إثبات الفعل المسخ أو الجنيني لللوباميد والسيميثيكون.

تعديل الجرعة غير مطلوب.

شروط مبيعات الصيدلة

تمت الموافقة على المخدرات للاستخدام كوسيلة من وسائل النقل خارج البورصة.

شروط وأحكام التخزين

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

العمل الدوائي

المخدرات مضاد الإسهال.

يرتبط اللوبراميد بمستقبلات الأفيونيات في جدار الأمعاء ، مما يؤدي إلى تثبيط التمعج الدافع ، وزيادة ارتشاف الماء والكهارل. لوبراميد لا يغير البكتيريا الفسيولوجية للأمعاء ويزيد من لهجة العضلة العاصرة الشرجية.

Simethicone هو مركب خامل السطحي. له تأثير مزيل للتلف ، وبالتالي يخفف من الأعراض المرتبطة بالإسهال (انتفاخ البطن ، ألم في البطن ، ألم تشنجي).

لا يحتوي Imodium ® Plus على عمل مركزي.

الدوائية

مص

يمتص اللوبراميد جيدًا من الأمعاء. لا يمتص سيميثيكون من الجهاز الهضمي.

الأيض

يخضع اللوبراميد لتأثير "التمريرة الأولى" ، في حين يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد ويفرز في الصفراء باعتباره مستقلبات متقاربة. بسبب التمثيل الغذائي المكثف ، يكون تركيز اللوبراميد غير المتغير في بلازما الدم منخفضًا للغاية.

تربية

T 1/2 loperamide المتوسطات 10.8 ساعة (تتراوح من 9 إلى 14 ساعة). الأيض loperamide تفرز في البراز.

شهادة

- الإسهال من أي مسببات وأعراضه المصاحبة (انتفاخ البطن ، ألم في البطن ، ألم تشنجي).

نظام الجرعات

يوصف المخدرات البالغين والأطفال فوق 12 سنة  في الجرعة الأولى من علامة التبويب 2. ، ثم - 1 علامة التبويب. بعد كل البراز فضفاضة. الحد الأقصى للجرعة اليومية - 4 علامة التبويب. مدة الاستقبال - لا تزيد عن يومين.

عند استخدام الدواء في المرضى المسنين  تعديل الجرعة غير مطلوب.

عند استخدام الدواء في

آثار جانبية

تم تصنيف الآثار الجانبية التالية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥10 ٪) ، في كثير من الأحيان (≥1 ٪ ، ولكن<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

الحساسية:  نادرا جدا - طفح جلدي وخلايا النحل والحكة ؛ في حالات نادرة - الوذمة الوعائية ، الثوران الفقاعي (بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون) ، حمامي متعددة الأشكال ، تنخر البشرة السمي ، صدمة الحساسية ، تفاعلات الحساسية.

من الجهاز الهضمي:  نادرا جدا - تشويه الذوق ، آلام في البطن ، غثيان ، إمساك ، انتفاخ بطني ، قيء ، عسر الهضم ، انسداد معوي ، تضخم القولون (بما في ذلك متغير المسار السام).

من الجهاز البولي التناسلي:في الحالات المعزولة - احتباس البول.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:نادرا جدا - الدوخة. في الحالات المعزولة - النعاس.

تقارير ردود الفعل السلبية خلال الدراسات السريرية وما بعد التسويق لللوباميد هي سمة من سمات متلازمة الإسهال (جفاف الفم ، آلام في البطن ، انزعاج في البطن ، غثيان ، قيء ، إمساك ، إمساك ، النفخ ، التعب ، النعاس ، الدوار). لذلك ، من الصعب إلى حد ما إقامة علاقة موثوقة بين تناول الدواء والأعراض المذكورة أعلاه.

موانع

- الزحار الحاد ، الذي يتميز براز دموي أو ارتفاع في درجة الحرارة (كعلاج وحيد) ؛

- التهاب الأمعاء والقولون الجرثومي الناجم عن السالمونيلا.

- التهاب القولون التقرحي الحاد.

- التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المضادات الحيوية ؛

- سن الأطفال حتى 12 سنة ؛

- فرط الحساسية للدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

استخدام Imodium Plus في الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ممكن في حالة وجود مؤشرات صارمة.

تمر كمية صغيرة من اللوبراميد في حليب الأم. لذلك ، لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

حاليًا ، لم يتم إثبات الفعل المسخ أو الجنيني لللوباميد والسيميثيكون.

استخدام في الأطفال

موانع الاستعمال: الأطفال حتى 12 سنة.

جرعة مفرطة

يشمل جرعة زائدة بسبب ضعف وظائف الكبد.

الأعراض: اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (ذهول ، عدم تناسق ، نعاس ، تقوس عضلي ، زيادة في قوة العضلات ، انخفاض في التنفس) والدقاق المشلول للأمعاء. عند الأطفال ، قد يحدث اكتئاب الجهاز العصبي المركزي أكثر من البالغين.

العلاج:  ترياق النالوكسون. نظرًا لأن اللوبراميد له تأثير أطول من النالوكسون (1-3 ساعات) ، فقد تكون النالوكسون إضافية مطلوبة. لتحديد التثبيط المحتمل للجهاز العصبي المركزي ، من الضروري مراقبة المريض لمدة 48 ساعة.

التفاعلات المخدرات

باستثناء الأدوية ذات التأثير الدوائي المماثل ، بسبب التعزيز المتبادل للآثار ، لم يتم تثبيت التفاعل مع الأدوية الأخرى.

شروط مبيعات الصيدلة

تمت الموافقة على المخدرات للاستخدام كوسيلة من وسائل النقل خارج البورصة.

شروط وأحكام التخزين

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

تطبيق لانتهاكات الكبد

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظيفة الكلى

عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى  تخفيض الجرعة غير مطلوب.

استخدامها في المرضى المسنين

عند استخدام الدواء في المرضى المسنين  تعديل الجرعة غير مطلوب.

تعليمات خاصة

بحذر ، يجب وصف Imodium ® Plus للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بسبب ذلك تباطأ الأيض "تمرير الأول". في هذه الحالات ، من الضروري السيطرة على التغيير في الحالة الصحية للمريض.

نظرًا لأن العلاج باستخدام Imodium ® Plus يعد من الأعراض ، فمن الضروري إجراء العلاج المتزامن للانعكاس والجفاف في وقت واحد.

في حالة عدم وجود تحسن سريري خلال 48 ساعة ، يجب إيقاف Imodium Plus. يجب إخبار المريض أنه في هذه الحالة من الضروري استشارة الطبيب.

إذا حدث الإمساك و / أو انتفاخ البطن أثناء العلاج باستخدام Imodium Plus ، فيجب إيقاف العلاج بالعقار على الفور.

استخدامها في طب الأطفال

لا يوصف الدواء الأطفال دون سن 12 سنة.

التأثير على القدرة على قيادة محركات النقل وآليات التحكم

لا يؤثر Imodium ® Plus على سرعة التفاعلات العقلية والبدنية. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يعانون من النعاس أو التعب أو الدوار بعد تناول الدواء الامتناع عن قيادة السيارة والعمل مع الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.