Imodium plus liek, návod na použitie, kontraindikácie. Forma uvoľňovania, zloženie a balenie. Aplikácia v detstve.

Johnson & Johnson

Krajina pôvodu

Spojené kráľovstvo / Taliansko

Skupina výrobkov

lekársky

Predajné funkcie

Protizápalové liečivo

Formy uvoľnenia

10 ks. - blistre (2) - kartóny.
2 mg lyofilizovaných tabliet (0,002) - 10 ks v jednotnom podniku.
lyofilizované tablety - 6 ks.

Farmakologický účinok

Protizápalové liečivo. Loperamid, viažuci sa na opioidné receptory v črevnej stene, potláča uvoľňovanie acetylcholínu a prostaglandínov, čím znižuje peristaltiku a predlžuje čas, kým obsah prejde črevami. Zvyšuje tón análneho zvierača, čím sa znižuje inkontinencia fekálnych hmôt a nutkanie na defekáciu.

farmakokinetika

Absorpcia Po užití lieku vo vnútri je absorpcia loperamidu 40%. Distribúcia Väzba na plazmatické proteíny je približne 95%, predovšetkým s albumínom. Metabolizmus Je vystavený intenzívnemu metabolizmu v procese oxidačnej N-demetylácie počas "prvého prechodu" pečeňou. Odber T1 / 2 v priemere 10,8 hodín (od 9 do 14 hodín). Vylučuje sa hlavne výkalmi. Menšia časť sa vylučuje močom ako konjugované metabolity.

Osobitné podmienky

Ak sa vyvinie zápcha alebo nadúvanie, liek sa má okamžite zastaviť. Pretože liečba hnačky imodiom je len symptomatická, je potrebné, ak je to možné, aplikovať etiotropné činidlá. Pri hnačke, najmä u detí, sa môže vyskytnúť hypovolémia a pokles obsahu elektrolytov. V takýchto prípadoch je náhradná terapia najdôležitejšia pre doplňovanie tekutín a elektrolytov. V prípade akútnej hnačky, ak nie je klinické zlepšenie do 48 hodín, má sa podávanie imodu ukončiť a infekčná hnačka sa má vylúčiť. Nepoužívať s hnačkou zmiešanou s krvou v stolici a vysoká horúčka, Pacienti s AIDS musia okamžite prerušiť liečbu pri prvom príznaku abdominálnej distenzie. V niektorých prípadoch sa u pacientov s AIDS s infekčnou kolitídou vírusovej a bakteriálnej povahy počas liečby imodiom môže vyvinúť toxická expanzia hrubého čreva. Pacienti s poškodenou funkciou pečene sa majú starostlivo sledovať, aby sa včas zistili príznaky poškodenia pečene. Počas obdobia liečby sa odporúča dodržiavať diétu a doplniť tekutinu. Treba mať na pamäti, že pastilky sú dosť krehké, takže aby sa predišlo poškodeniu, nemôžu byť pretlačené cez fóliu. Aby ste dostali pilulku z blistra, musíte vziať fóliu na okraj, úplne ju odstrániť z diery, v ktorej sa pilulka nachádza, a opatrne zatlačiť na dno, odstrániť pilulku z obalu. Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a kontrolné mechanizmy Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií. Predávkovanie Príznaky: depresia CNS - stupor, zhoršená koordinácia, ospalosť, mióza, zvýšený svalový tonus, útlm dýchania, obštrukcia čriev. Deti sú citlivejšie na účinky na centrálny nervový systém. Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia (najneskôr 3 hodiny po užití Imodium), mechanické vetranie. Antidotum je naloxón. pretože trvanie pôsobenia Imodia je dlhšie ako trvanie pôsobenia naloxónu (1 - 3 hodiny), môže byť potrebné ho znovu nastaviť. Na identifikáciu možnej inhibície centrálneho nervového systému by mal byť pacient pod prísnym dohľadom najmenej 48 hodín.

štruktúra

Loperamid g / x - 2 mg; Aux. ostrovy: želatína 5,8863, manitol 4,397, aspartam 0,750, mätová príchuť 0,300, hydrokarbonát sodný 0,375.
(na tabletu): Účinná látka: hydrochlorid loperamidu 2 mg. Pomocné látky: želatína 5,886 mg, 4,397 mg manitolu, 0,750 mg aspartamu, 0,300 mg príchuť mäty, 0,375 mg hydrogenuhličitanu sodného.
Účinná látka: hydrochlorid loperamidu 2 mg. Pomocné látky: želatína 5,886 mg, 4,397 mg manitolu, 0,750 mg aspartamu, 0,300 mg príchuť mäty, 0,375 mg hydrogenuhličitanu sodného.

Indikácie indikácie na použitie

- akútna a chronická hnačka; - na účely regulácie stolice u pacientov s ileostómiou.
Symptomatická liečba akútnej a chronickej hnačky (genéza: alergická, emocionálna, medicínska, radiačná; pri zmene stravy a kvalitatívneho zloženia potravy v rozpore s metabolizmom a absorpciou). Ako pomocník lieku s hnačkovou infekciou. Regulácia stolice u pacientov s ileostómiou.

Kontraindikácie sodíka

- akútna dyzentéria a iné gastrointestinálne infekcie (spôsobené napríklad Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.); - intestinálna obštrukcia (vrátane, ak je to potrebné, aby sa zabránilo supresii peristaltiky); - divertikulóza; akútna ulcerózna kolitída; - pseudomembranózna enterokolitída (hnačka spôsobená antibiotikami); - I trimester tehotenstva; - obdobie laktácie (dojčenie); - vek detí do 6 rokov; - precitlivenosť na loperamid a / alebo iné zložky lieku. Lieky na zlyhanie pečene je potrebné predpísať. Použitie počas gravidity a laktácie Imodium® je kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity. Napriek absencii indikácií teratogénnych alebo embryotoxických účinkov, v trimestri II a III gravidity možno Imodium® predpísať len v prípadoch, keď predpokladaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pretože malé množstvo lieku môže preniknúť do materského mliekaužívanie tabliet na sanie je kontraindikované počas dojčenia. Použitie pre porušenie funkcie pečene Preventívne opatrenia by mali byť predpísané liek na zlyhanie pečene. Pacienti s poškodenou funkciou pečene sa majú starostlivo sledovať, aby sa včas zistili príznaky toxického poškodenia centrálneho nervového systému.
Imodium® lyofilizované tablety sa nemajú používať u detí mladších ako 6 rokov. Imodium® je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na loperamid a / alebo na niektorú zo zložiek lieku, ako aj v prvom trimestri gravidity. Imodium sa neodporúča užívať počas dojčenia. Tablety Imodium® sú lyofilizované kontraindikované u pacientov s fenylketonúriou. Imodium sa nedá použiť ako primárna liečba: u pacientov s akútnou dyzentériou, ktorá je charakterizovaná stoličkou s krvou a vysokou horúčkou; u pacientov s ulceróznou kolitídou v akútnom štádiu; u pacientov s bakteriálnou enterokolitídou spôsobenou patogénnymi mikroorganizmami vrátane Salmonella, Shigella a Campylobacter; u pacientov s pseudomembranóznou kolitídou spojenou s liečbou širokospektrálnymi antibiotikami. Imodium® sa nemá používať v prípadoch, keď je spomalenie peristaltiky nežiaduce z dôvodu možného rizika závažných komplikácií, vrátane črevnej obštrukcie, megakolozie a toxického megakolónu. Imodium® sa má okamžite odstrániť, keď sa objaví zápcha, distálna brušná dutina alebo obštrukcia čriev. S opatrnosťou U pacientov s poškodenou funkciou pečene z dôvodu pomalého presystémového metabolizmu sa má sodík používať s opatrnosťou. Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia Použitie počas tehotenstva. Neexistuje dôkaz, že loperamid má teratogénny alebo embryotoxický účinok. Počas prvého trimestra gravidity je Imodium® kontraindikovaný. V období trimestrov II-III gravidity sa Imodium® môže používať len po porade so svojím lekárom. Liek sa môže použiť len vtedy, ak plánovaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod. Použitie počas dojčenia Malé množstvo loperamidu môže preniknúť do materského mlieka, preto sa neodporúča užívať Imodium® počas dojčenia.

Dávkovanie sodíka

Liek sa používa vo vnútri. Pri akútnej hnačke u dospelých a starších pacientov: počiatočná dávka je 4 mg, ďalšie 2 mg po každej defekácii v prípade \\ t voľné stolice, Deti staršie ako 6 rokov: počiatočná dávka je 2 mg a neskôr 2 mg po každej defekácii v prípade voľnej stolice. U chronickej hnačky sa u dospelých a starších pacientov predpisuje úvodná dávka 4 mg / deň. Potom sa dávka upraví tak, aby frekvencia stolice bola 1 až 2 krát denne, čo sa zvyčajne dosiahne pri udržiavacej dávke 2 až 12 mg / deň. Deti staršie ako 6 rokov predpísané v počiatočnej dávke 2 mg / deň. Potom sa dávka upraví tak, aby frekvencia stolice bola 1 až 2 krát denne, čo sa zvyčajne dosiahne pri udržiavacej dávke 2 až 12 mg / deň. Maximálna denná dávka pre akútnu a chronickú hnačku u dospelých je 16 mg; u detí - 6 mg na 20 kg telesnej hmotnosti - do 16 mg. Pri výskyte normálnej stolice alebo v neprítomnosti stolice viac ako 12 hodín sa liek zruší. Na jazyk by sa mala položiť pastilka. Počas niekoľkých sekúnd sa rozpustí na povrchu jazyka a môže sa prehltnúť so slinami bez pitnej vody.
Dovnútra. Pilulka sa položí na jazyk, rozpúšťa sa na niekoľko sekúnd, po ktorej sa prehltne so slinami bez pitnej vody. Dospelí a deti od 6 rokov: Akútna hnačka: počiatočná dávka je 2 tablety (4 mg) pre dospelých a 1 tableta (2 mg) pre deti, potom 1 tableta (2 mg) po každej defekácii v prípade tekutej stolice. Chronická hnačka: počiatočná dávka je 2 tablety (4 mg) denne pre dospelých a 1 tableta (2 mg) pre deti, ďalej sa má počiatočná dávka upraviť tak, aby frekvencia normálnej stolice bola 1 až 2 krát denne, čo sa zvyčajne dosiahne pri dávke 2 mg denne. udržiavacia dávka 1 až 6 tabliet (2-12 mg) denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet (12 mg); Maximálna denná dávka u detí sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti (3 tablety na 20 kg telesnej hmotnosti dieťaťa), ale nemala by prekročiť 6 tabliet (12 mg). Pri normalizácii stoličky alebo pri absencii stolice viac ako 12 hodín sa liek zruší. Použitie u detí Nepoužívajte Imodium® u detí mladších ako 6 rokov. Použitie u starších pacientov Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky. Použitie u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek Pri liečbe pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávky. Použitie u pacientov s poškodenou funkciou pečene Hoci nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje u pacientov s hepatálnou insuficienciou, u týchto pacientov sa má imodium používať s opatrnosťou kvôli oneskorenému presystémovému metabolizmu (pozri časť „Špeciálne pokyny“).

Vedľajšie účinky na sodík

Zo strany tráviaceho systémuzápcha a / alebo abdominálna distenzia, črevná kolika, bolesť alebo nepohodlie v bruchu, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach; veľmi zriedkavo - črevná obštrukcia. Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: únava, ospalosť, závraty. Alergické reakcie: kožná vyrážka. Iné: možno pocit pálenia alebo brnenie jazyka, ku ktorému dochádza bezprostredne po užití lieku vo forme pastiliek; zriedkavo - retencia moču.

Liekové interakcie

Liekové interakcie liek Imodium® nebol pozorovaný.

Protizápalové liečivo.

Loperamid sa viaže na opioidné receptory v črevnej stene, čo vedie k inhibícii propulzívnej peristaltiky, zvýšenej resorpcii vody a elektrolytov. Loperamid nemení fyziologickú mikroflóru čreva a zvyšuje tón análneho zvierača.

Simetikón je inertná povrchovo aktívna zlúčenina. Má odpeňovací účinok, a preto zmierňuje príznaky spojené s hnačkou (flatulencia, abdominálny diskomfort, spastická bolesť).

Imodium ® Plus nemá žiadny centrálny účinok.

farmakokinetika

sania

Loperamid sa dobre absorbuje z čriev. Simetikón sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.

metabolizmus

Loperamid podlieha účinku „prvého priechodu“, zatiaľ čo je takmer úplne metabolizovaný v pečeni a vylučovaný žlčou ako konjugované metabolity. Vzhľadom na intenzívny metabolizmus je koncentrácia nezmeneného loperamidu v krvnej plazme veľmi nízka.

chov

T1 / 2 loperamid v priemere 10,8 h (rozsah od 9 do 14 h). Metabolity loperamid sa vylučujú vo výkaloch.

Uvoľňovací formulár

Biele žuvacie tablety, okrúhle, ploché, s gravírovaním " IMO„na jednej strane s vôňou vanilky a mäty.

Pomocné látky: sacharóza, mikrokryštalická celulóza, polymetakrylát, acetát celulózy, sorbitol, dextráty (hydratované), vanilka-mätová (prírodne syntetická) príchuť, sacharinát sodný, kyselina stearová, fosforečnan vápenatý.

4 ks - blistre (1) - balenie kartónu.
6 kusov - blistre (2) - kartóny.

dávkovanie

Liek sa predpisuje dospelým a deťom starším ako 12 rokov v počiatočnej dávke 2 tab., Potom - 1 tab. po každej voľnej stolici. Maximálna denná dávka - 4 karty. Trvanie recepcie - nie viac ako 2 dni.

predávkovať

Zahŕňa predávkovanie kvôli zhoršenej funkcii pečene.

Symptómy: depresia CNS (stupor, zlá koordinácia pohybov, ospalosť, mióza, zvýšený svalový tonus, útlm dýchania) a paralytický ileus čreva. U detí sa môže depresia CNS vyskytovať častejšie ako u dospelých.

Liečba: antidotum - naloxón. Keďže loperamid má dlhší účinok ako naloxón (1-3 h), môže byť potrebný ďalší naloxón. Na identifikáciu možnej inhibície centrálneho nervového systému je potrebné pacienta sledovať 48 hodín.

interakcie

S výnimkou liekov s podobnými farmakologickými účinkami, kvôli vzájomnému posilneniu účinkov, interakcie s inými lieky nie je stanovená.

Vedľajšie účinky

Nižšie vedľajších účinkov klasifikované takto: veľmi často (≥10%), často (≥1%, ale. \\ t<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, urtikária, svrbenie; v zriedkavých prípadoch - angioedém, bulózne erupcie (vrátane Stephen-Johnsonovho syndrómu), multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie.

Na strane zažívacieho systému: veľmi zriedkavo - skreslenie chuti, bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha, brušná distenzia, zvracanie, dyspepsia, črevná obštrukcia, megakolón (vrátane variantu toxického priebehu).

Na strane urogenitálneho systému: v ojedinelých prípadoch retencia moču.

Zo strany centrálneho nervového systému: veľmi zriedkavo - závraty; v ojedinelých prípadoch - ospalosť.

Hlásenia nežiaducich reakcií počas klinických a postmarketingových štúdií s loperamidom sú charakteristické pre hnačkový syndróm (sucho v ústach, bolesť brucha, abdominálny diskomfort, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie, únava, ospalosť, závraty). Preto je pomerne ťažké vytvoriť spoľahlivé spojenie medzi užívaním lieku a symptómami uvedenými vyššie.

svedectvo

Hnačka akejkoľvek etiológie a jej sprievodné príznaky (flatulencia, abdominálny diskomfort, spastická bolesť).

kontraindikácie

akútna dyzentéria, ktorá je charakterizovaná krvavou stolicou alebo vysokou horúčkou (ako monoterapia);
bakteriálna enterokolitída spôsobená baktériami Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp .;
akútnej ulceróznej kolitídy;
pseudomembranózna kolitída spôsobená antibiotikami;
deti do 12 rokov;
precitlivenosť na liek.

Špeciálne pokyny

Použitie počas gravidity a laktácie

Použitie Imodium Plus v gravidite (najmä v prvom trimestri) je možné v prípade prísnych indikácií.

Malé množstvo loperamidu prechádza do materského mlieka. Preto sa neodporúča používať liek počas dojčenia.

Teratogénny alebo embryotoxický účinok loperamidu a simetikónu nebol v súčasnosti stanovený.

Žiadosť o porušenie pečene

Opatrnosť je potrebná u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Pri používaní lieku u pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa zníženie dávky nevyžaduje.

Použitie u detí

Kontraindikácie: deti do 12 rokov.

Použitie u starších pacientov

Pri použití lieku pre pacientov v pokročilom veku nie je potrebná úprava dávky.

Špeciálne pokyny

Imodium ® Plus sa má s opatrnosťou predpisovať pacientom s poškodenou funkciou pečene, pretože ich "first pass" metabolizmus sa spomaľuje. V týchto prípadoch je potrebné kontrolovať zmenu zdravotného stavu pacienta.

Keďže liečba Imodium® Plus je symptomatická, je potrebné vykonávať súčasne etiotropickú a rehydratačnú liečbu.

Pri absencii klinického zlepšenia v priebehu 48 hodín sa má Imodium Plus vysadiť. Pacient by mal byť informovaný, že v tejto situácii je potrebné poradiť sa s lekárom.

Ak sa počas liečby Imodium Plus objaví zápcha a / alebo abdominálna distenzia, liečba liekom sa má okamžite zastaviť.

Použitie v pediatrii

Liek nie je predpísaný deťom do 12 rokov.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Imodium ® Plus neovplyvňuje rýchlosť psychických a fyzických reakcií. Avšak pacienti, ktorí majú ospalosť, únavu alebo závrat po užití lieku, by sa mali zdržať vedenia vozidla a práce s potenciálne nebezpečnými strojmi.

Držiteľ registračného certifikátu:
JOHNSON & JOHNSON LLC

Vyrobil:
JANSSEN-CILAG S.p.A.

ATX kód pre IMODIUM PLUS

A07DA53 (Loperamid v kombinácii s inými liekmi)

Pred použitím lieku IMODIUM PLUS sa poraďte so svojím lekárom. Tento návod na obsluhu je určený iba pre informáciu. Ďalšie informácie nájdete v anotáciách výrobcu.

IMODIUM PLUS: Klinická a farmakologická skupina

11,056 (Protidrogové symptomatické liečivo)

IMODIUM PLUS: Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Žuvacie tablety biele, okrúhle, ploché, na jednej strane s ryskou "IMO", s vôňou vanilky a mäty.

4 ks - blistre (1) - balenie po kartóne, 6 ks. - blistre (2) - kartóny.

IMODIUM PLUS: Farmakologický účinok

Protizápalové liečivo.

Simetikón je inertná povrchovo aktívna zlúčenina. Má odpeňovací účinok, a preto zmierňuje príznaky spojené s hnačkou (flatulencia, abdominálny diskomfort, spastická bolesť).

Imodium® Plus nemá žiadny centrálny účinok.

IMODIUM PLUS: Farmakokinetika

sania

Loperamid sa dobre absorbuje z čriev. Simetikón sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.

metabolizmus

Loperamid podlieha účinku „prvého priechodu“ a je takmer úplne metabolizovaný v pečeni a vylučovaný žlčou ako konjugované metabolity. Vzhľadom na intenzívny metabolizmus je koncentrácia nezmeneného loperamidu v krvnej plazme veľmi nízka.

chov

T1 / 2 loperamid v priemere 10,8 h (rozsah od 9 do 14 h). Metabolity loperamid sa vylučujú vo výkaloch.

IMODIUM PLUS: Dávkovanie

Pri použití lieku pre pacientov v pokročilom veku nie je potrebná úprava dávky.

IMODIUM PLUS: Predávkovanie

Zahŕňa predávkovanie kvôli zhoršenej funkcii pečene.

IMODIUM PLUS: Liekové interakcie

S výnimkou liekov s podobným farmakologickým účinkom, kvôli vzájomnému zlepšeniu účinkov, interakcia s inými liekmi nie je nainštalovaná.

IMODIUM PLUS: Tehotenstvo a dojčenie

Použitie Plus počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) je možné v prípade prísnych indikácií.

Malé množstvo loperamidu prechádza do materského mlieka. Preto sa neodporúča používať liek počas dojčenia.

Teratogénny alebo embryotoxický účinok loperamidu a simetikónu nebol v súčasnosti stanovený.

IMODIUM PLUS: Vedľajšie účinky

Nasledujúce vedľajšie účinky boli klasifikované nasledovne: veľmi často (\u003e 10%), často (≥1%, ale

Na strane urogenitálneho systému: v ojedinelých prípadoch retencia moču.

Zo strany centrálneho nervového systému: veľmi zriedkavo - závraty; v ojedinelých prípadoch - ospalosť.

IMODIUM PLUS: Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° C až 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

IMODIUM PLUS: Indikácie

hnačka akejkoľvek etiológie a jej sprievodné symptómy (flatulencia,
abdominálny diskomfort,
kŕčové bolesti).

IMODIUM PLUS: Kontraindikácie

akútna dyzentéria,
ktorá je charakterizovaná krvavými stolicami alebo vysokou horúčkou (ako monoterapia);
bakteriálna enterokolitída,
spôsobená baktériou Salmonella spp.,
Shigella spp.,
Campylobacter spp .;
akútnej ulceróznej kolitídy;
pseudomembranózna kolitída,
spôsobené antibiotikami;
deti do 12 rokov;
precitlivenosť na liek.

IMODIUM PLUS: Špeciálne pokyny

Vzhľadom na opatrnosť je potrebné vymenovať Imodium® Plus pacientom s dysfunkciou pečene už od ich metabolizmus „prvého prechodu“ sa spomaľuje. V týchto prípadoch je potrebné kontrolovať zmenu zdravotného stavu pacienta.

Keďže liečba Imodium® Plus je symptomatická, je potrebné vykonávať súčasne etiotropickú a rehydratačnú liečbu.

Pri absencii klinického zlepšenia v priebehu 48 hodín sa má Imodium Plus vysadiť. Pacient by mal byť informovaný, že v tejto situácii je potrebné poradiť sa s lekárom.

Ak sa počas liečby Imodium Plus objaví zápcha a / alebo abdominálna distenzia, liečba liekom sa má okamžite zastaviť.

Použitie v pediatrii

Liek nie je predpísaný deťom do 12 rokov.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Imodium® Plus neovplyvňuje rýchlosť psychických a fyzických reakcií. Avšak pacienti, ktorí majú ospalosť, únavu alebo závrat po užití lieku, by sa mali zdržať vedenia vozidla a práce s potenciálne nebezpečnými strojmi.

IMODIUM PLUS: Použitie na poškodenie funkcie obličiek

Pri používaní lieku u pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa zníženie dávky nevyžaduje.

IMODIUM PLUS: Použitie na dysfunkciu pečene

Opatrnosť je potrebná u pacientov s poškodením funkcie pečene.

IMODIUM PLUS: Dovolenkové podmienky od lekární

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Symptomatický liek proti hnačke

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

◊ Žuvacie tablety biele, okrúhle, ploché, ryté " IMO„na jednej strane s vôňou vanilky a mäty.

Pomocné látky: sacharóza, mikrokryštalická celulóza, polymetakrylát, acetát celulózy, sorbitol, dextráty (hydratované), príchuť vanilkovej máty (prírodne syntetické), sacharinát sodný, kyselina stearová, fosforečnan vápenatý.

4 ks - blistre (1) - balenie kartónu.
6 kusov - blistre (2) - kartóny.

Farmakologický účinok

Protizápalové liečivo.

Simetikón je inertná povrchovo aktívna zlúčenina. Má odpeňovací účinok, a preto zmierňuje príznaky spojené s hnačkou (flatulencia, abdominálny diskomfort, spastická bolesť).

Imodium Plus nemá centrálne pôsobenie.

farmakokinetika

sania

Loperamid sa dobre absorbuje z čriev. Simetikón sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.

metabolizmus

chov

T1 / 2 loperamid v priemere 10,8 h (rozsah od 9 do 14 h). Metabolity loperamid sa vylučujú vo výkaloch.

svedectvo

- hnačka akejkoľvek etiológie a jej sprievodných príznakov (flatulencia, abdominálny diskomfort, spastická bolesť).

kontraindikácie

- akútna dyzentéria, ktorá je charakterizovaná krvavými stolicami alebo vysokou horúčkou (ako monoterapia);

- bakteriálna enterokolitída spôsobená baktériami Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp .;

akútna ulcerózna kolitída;

- pseudomembranózna kolitída spôsobená antibiotikami;

- vek detí do 12 rokov;

- precitlivenosť na liek.

dávkovanie

Liek je predpísaný dospelých a detí starších ako 12 rokov v počiatočnej dávke 2 tab., potom - 1 tab. po každej voľnej stolici. Maximálna denná dávka - 4 karty. Trvanie recepcie - nie viac ako 2 dni.

Pri použití lieku v starších pacientov úprava dávky nie je potrebná.

Pri použití lieku v pacientov s poškodenou funkciou obličiek zníženie dávky nie je potrebné.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce vedľajšie účinky boli klasifikované nasledovne: veľmi často (\u003e 10%), často (≥1%, ale<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie; v zriedkavých prípadoch - angioedém, bulózne erupcie (vrátane Stephen-Johnsonovho syndrómu), multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie.

Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo - skreslenie chuti, abdominálna bolesť, nevoľnosť, zápcha, abdominálna distenzia, vracanie, dyspepsia, intestinálna obštrukcia, megakolón (vrátane variantu toxického priebehu).

Z genitourinárneho systému:v ojedinelých prípadoch - retencia moču.

Zo strany centrálneho nervového systému:veľmi zriedkavo - závraty; v ojedinelých prípadoch - ospalosť.

predávkovať

Zahŕňa predávkovanie kvôli zhoršenej funkcii pečene.

príznaky: Depresia CNS (stupor, nekoordinovanosť, ospalosť, mióza, zvýšený svalový tonus, útlm dýchania) a paralytický ileus čreva. U detí sa môže depresia CNS vyskytovať častejšie ako u dospelých.

liečba: naloxón. Keďže loperamid má dlhší účinok ako naloxón (1-3 hodiny), môže byť potrebný ďalší naloxón. Na identifikáciu možnej inhibície centrálneho nervového systému je potrebné pacienta sledovať 48 hodín.

Liekové interakcie

S výnimkou liekov s podobným farmakologickým účinkom, kvôli vzájomnému zlepšeniu účinkov, interakcia s inými liekmi nie je nainštalovaná.

Špeciálne pokyny

Liek Imodium Plus sa má predpisovať s opatrnosťou pacientom s poškodenou funkciou pečene, a to od tej doby majú pomalší metabolizmus "prvého prechodu". V týchto prípadoch je potrebné kontrolovať zmenu zdravotného stavu pacienta.

Keďže liečba Imodium Plus je symptomatická, je potrebné vykonávať súčasne etiotropickú a rehydratačnú liečbu.

Pri absencii klinického zlepšenia v priebehu 48 hodín sa má Imodium Plus vysadiť. Pacient by mal byť informovaný, že v tejto situácii je potrebné poradiť sa s lekárom.

Ak sa počas liečby Imodium Plus objaví zápcha a / alebo abdominálna distenzia, liečba liekom sa má okamžite zastaviť.

Použitie v pediatrii

Liek nie je predpísaný deti do 12 rokov.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Imodium Plus neovplyvňuje rýchlosť psychických a fyzických reakcií. Avšak pacienti, ktorí majú ospalosť, únavu alebo závraty po užití lieku, by sa mali zdržať vedenia vozidla a práce s potenciálne nebezpečnými strojmi.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie Imodium Plus v gravidite (najmä v prvom trimestri) je možné v prípade prísnych indikácií.

Malé množstvo loperamidu prechádza do materského mlieka. Preto sa neodporúča používať liek počas dojčenia.

Teratogénny alebo embryotoxický účinok loperamidu a simetikónu nebol v súčasnosti stanovený.

Úprava dávky sa nevyžaduje.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° C až 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Farmakologický účinok

Protizápalové liečivo.

Simetikón je inertná povrchovo aktívna zlúčenina. Má odpeňovací účinok, a preto zmierňuje príznaky spojené s hnačkou (flatulencia, abdominálny diskomfort, spastická bolesť).

Imodium ® Plus nemá žiadny centrálny účinok.

farmakokinetika

sania

Loperamid sa dobre absorbuje z čriev. Simetikón sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.

metabolizmus

chov

T1 / 2 loperamid v priemere 10,8 h (rozsah od 9 do 14 h). Metabolity loperamid sa vylučujú vo výkaloch.

svedectvo

- hnačka akejkoľvek etiológie a jej sprievodných príznakov (flatulencia, abdominálny diskomfort, spastická bolesť).

Dávkovací režim

Pri použití lieku v starších pacientov úprava dávky nie je potrebná.

Pri použití lieku v

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo - skreslenie chuti, abdominálna bolesť, nevoľnosť, zápcha, abdominálna distenzia, zvracanie, dyspepsia, intestinálna obštrukcia, megakolón (vrátane variantu toxického priebehu).

Z genitourinárneho systému:v ojedinelých prípadoch - retencia moču.

Zo strany centrálneho nervového systému:veľmi zriedkavo - závraty; v ojedinelých prípadoch - ospalosť.

kontraindikácie

- akútna dyzentéria, ktorá je charakterizovaná krvavými stolicami alebo vysokou horúčkou (ako monoterapia);

- bakteriálna enterokolitída spôsobená baktériami Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp .;

akútna ulcerózna kolitída;

- pseudomembranózna kolitída spôsobená antibiotikami;

- vek detí do 12 rokov;

- precitlivenosť na liek.

Použitie počas gravidity a laktácie

Použitie Imodium Plus v gravidite (najmä v prvom trimestri) je možné v prípade prísnych indikácií.

Malé množstvo loperamidu prechádza do materského mlieka. Preto sa neodporúča používať liek počas dojčenia.

Teratogénny alebo embryotoxický účinok loperamidu a simetikónu nebol v súčasnosti stanovený.

Použitie u detí

Kontraindikácie: deti do 12 rokov.

predávkovať

Zahŕňa predávkovanie kvôli zhoršenej funkcii pečene.

Liekové interakcie

S výnimkou liekov s podobným farmakologickým účinkom, kvôli vzájomnému zlepšeniu účinkov, interakcia s inými liekmi nie je nainštalovaná.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° C až 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Žiadosť o porušenie pečene

Opatrnosť je potrebná u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Pri použití lieku v pacientov s poškodenou funkciou obličiek zníženie dávky nie je potrebné.

Použitie u starších pacientov

Pri použití lieku v starších pacientov úprava dávky nie je potrebná.

Špeciálne pokyny

Keďže liečba Imodium® Plus je symptomatická, je potrebné vykonávať súčasne etiotropickú a rehydratačnú liečbu.

Pri absencii klinického zlepšenia v priebehu 48 hodín sa má Imodium Plus vysadiť. Pacient by mal byť informovaný, že v tejto situácii je potrebné poradiť sa s lekárom.

Ak sa počas liečby Imodium Plus objaví zápcha a / alebo abdominálna distenzia, liečba liekom sa má okamžite zastaviť.

Použitie v pediatrii

Liek nie je predpísaný deti do 12 rokov.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Tiež na tému

Liečba aterómu ľudovými metódami

Čo robiť, ak je mačka otrávená

Prečo zvieratá opúšťajú domov

Cat Eye Cat zapálené

Čo kŕmiť kastrovanú mačku - základné princípy prípravy stravy