इमोडियम प्लस दवा, उपयोग के लिए निर्देश, मतभेद। रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग। बचपन में आवेदन।

                 जॉनसन एंड जॉनसन

मूल का देश

ब्रिटेन / इटली

उत्पाद समूह

मेडिकल

बिक्री सुविधाएँ

बीआर

Antidiarrheal दवा

रिलीज के फार्म

• 10 पीसी। - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
• 2 मिलीग्राम lyophilized गोलियाँ (0,002) - एकात्मक उद्यम प्रति 10 पीसी।
• lyophilized गोलियाँ - 6 पीसी।

औषधीय कार्रवाई

Antidiarrheal दवा। Loperamide, आंत की दीवार में opioid रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी, एसिटाइलकोलाइन और प्रोस्टाग्लैंडिंस की रिहाई को दबाता है, जिससे पेरिस्टलसिस को कम करने और आंतों से गुजरने के लिए सामग्री के लिए समय बढ़ जाता है। गुदा दबानेवाला यंत्र के स्वर को बढ़ाता है, जिससे मल जनन की असंयमता कम हो जाती है और शौच करने का आग्रह होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण लोपरामाइड के अवशोषण के अंदर दवा लेने के बाद 40% है। वितरण प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 95% है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ। चयापचय यह जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान ऑक्सीडेटिव एन-डीमेथिलेशन की प्रक्रिया में गहन चयापचय के अधीन है। निकासी T1 / 2 औसत 10.8 घंटे (9 से 14 घंटे तक)। मुख्य रूप से मल के साथ उत्सर्जित। एक मामूली हिस्सा मूत्र में संयुग्मित चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

विशेष स्थिति

कब्ज या सूजन बढ़ने पर दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। चूंकि इमोडियम द्वारा दस्त का उपचार केवल रोगसूचक है, इसके साथ ही, यदि आवश्यक हो, तो एटियोट्रोपिक एजेंटों को लागू करना आवश्यक है। दस्त में, विशेष रूप से बच्चों में, हाइपोवोल्मिया और इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री में कमी हो सकती है। ऐसे मामलों में, प्रतिस्थापन चिकित्सा तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स को फिर से भरने के लिए सबसे महत्वपूर्ण है। तीव्र दस्त में, यदि 48 घंटों के भीतर कोई नैदानिक ​​सुधार नहीं होता है, तो इमोडियम के प्रशासन को रोक दिया जाना चाहिए और संक्रामक दस्त को बाहर करना चाहिए। मल में रक्त के साथ मिश्रित दस्त के साथ उपयोग न करें और तेज बुखार। पेट की गड़बड़ी के पहले संकेत पर एड्स के मरीजों को तुरंत उपचार बंद कर देना चाहिए। कुछ मामलों में, इमोडियम के साथ उपचार के दौरान वायरल और बैक्टीरियल प्रकृति दोनों के संक्रामक कोलाइटिस के साथ एड्स वाले रोगी बृहदान्त्र के विषाक्त विस्तार का विकास कर सकते हैं। समय-समय पर विषाक्त क्षति के संकेतों का पता लगाने के लिए बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान आहार का पालन करने और द्रव को फिर से भरने की सिफारिश की जाती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि लोजेंग काफी नाजुक होते हैं, इसलिए क्षति से बचने के लिए, उन्हें पन्नी के माध्यम से मजबूर नहीं किया जा सकता है। गोली को छाले से प्राप्त करने के लिए, आपको किनारे से पन्नी को लेना होगा, इसे उस छेद से पूरी तरह से हटा दें जिसमें गोली स्थित है, और नीचे से ध्यान से दबाकर, पैकेज से गोली को हटा दें। मोटर वाहनों और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव, उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाने से परहेज करना और संभावित खतरनाक गतिविधियों का अभ्यास करना आवश्यक है जिसमें ध्यान की उच्च एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है। ओवरडोज लक्षण: सीएनएस अवसाद - स्तब्ध, बिगड़ा हुआ समन्वय, उनींदापन, मिओसिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, श्वसन अवसाद, आंतों में रुकावट। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव के लिए बच्चे अधिक संवेदनशील होते हैं। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति (इमोडियम लेने के 3 घंटे बाद तक नहीं), यांत्रिक वेंटिलेशन। एंटीडोट नालोक्सोन है। क्योंकि इमोडियम की कार्रवाई की अवधि नालोक्सोन (1-3 घंटे) की तुलना में लंबी है, बाद वाले को फिर से नियुक्त करना आवश्यक हो सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित निषेध की पहचान करने के लिए, रोगी को कम से कम 48 घंटे तक निगरानी में रहना चाहिए।

संरचना

• लोपरामाइड जी / एक्स - 2 मिलीग्राम; औक्स। द्वीप: जिलेटिन 5.863, मैनिटोल 4.397, एस्पार्टेम 0.750, पुदीना स्वाद 0.300, सोडियम हाइड्रोकार्बन 0.375।
• (प्रति गोली): सक्रिय संघटक: लोपरामाइड हाइड्रोक्लोराइड 2 मिलीग्राम। Excipients: जिलेटिन 5.863 मिलीग्राम, मैनिटोल 4.397 मिलीग्राम, एस्पार्टेम 0.750 मिलीग्राम, टकसाल स्वाद 0.300 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.375 मिलीग्राम।
• प्रति गोली): सक्रिय संघटक: लोपरामाइड हाइड्रोक्लोराइड 2 मिलीग्राम। Excipients: जिलेटिन 5.863 मिलीग्राम, मैनिटोल 4.397 मिलीग्राम, एस्पार्टेम 0.750 मिलीग्राम, टकसाल स्वाद 0.300 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.375 मिलीग्राम।

उपयोग के लिए इमोडियम संकेत

• - तीव्र और पुरानी दस्त; - इलियोस्टोमी के रोगियों में मल नियमन के उद्देश्य से।
• तीव्र और पुरानी डायरिया के लक्षणात्मक उपचार (उत्पत्ति: एलर्जी, भावनात्मक, औषधीय, विकिरण; जब आहार बदलते हैं और भोजन की गुणात्मक संरचना, चयापचय और अवशोषण के उल्लंघन में)। सहायक के रूप में औषधीय उत्पाद  दस्त संक्रामक उत्पत्ति के साथ। Ileostomy के साथ रोगियों में मल का विनियमन।

Imodium मतभेद

• - तीव्र पेचिश और अन्य जठरांत्र संबंधी संक्रमण (कारण, जिसमें साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।); - आंतों की रुकावट (यदि आवश्यक हो, तो पेरिस्टलसिस के दमन से बचने के लिए); - डायवर्टीकुलोसिस; - तीव्र अल्सरेटिव कोलाइटिस; - स्यूडोमेम्ब्रैंस एंट्रोकोलाइटिस (एंटीबायोटिक दवाओं के कारण होने वाला दस्त); - मैं गर्भावस्था की तिमाही; - स्तनपान की अवधि (स्तनपान); - 6 साल तक के बच्चों की उम्र; - लोपामाइड और / या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। जिगर की विफलता के लिए दवाइयों को निर्धारित किया जाना चाहिए। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें Imodium® गर्भावस्था के पहले तिमाही में contraindicated है। टेराटोजेनिक या भ्रूण के प्रभाव के संकेत की अनुपस्थिति के बावजूद, गर्भावस्था के II और III trimesters में Imodium® केवल उन मामलों में निर्धारित किया जा सकता है जहां मां के लिए चिकित्सा का इरादा लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को बढ़ा देता है। चूंकि दवा की छोटी मात्रा में प्रवेश कर सकते हैं स्तन का दूध, स्तनपान के दौरान गोलियां लेने को स्तनपान के दौरान contraindicated है। यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए उपयोग करें सावधानी जिगर की विफलता के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को विषाक्त क्षति के संकेतों का समय पर पता लगाने के लिए बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इमोडियम ® लिनोफिनेटेड गोलियों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Imodium® रोगियों को loperamide और / या दवा के किसी भी घटक के साथ-साथ गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में अतिसंवेदनशीलता के साथ contraindicated है। स्तनपान के दौरान इमोडियम लेने की सिफारिश नहीं की जाती है। फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में इमोडियम® टैबलेट को लिमोफाइज्ड contraindicated किया जाता है। इमोडियम का उपयोग प्राथमिक चिकित्सा के रूप में नहीं किया जा सकता है: तीव्र पेचिश के रोगियों में, जिसे रक्त और उच्च बुखार वाली कुर्सी की विशेषता होती है; तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले रोगियों में; साल्मोनेला, शिगेला और कैम्पिलोबैक्टर सहित रोगजनक सूक्ष्मजीवों के कारण बैक्टीरियल एंटरोकोलाइटिस के रोगियों में; व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ चिकित्सा से जुड़े pseudomembranous कोलाइटिस के रोगियों में। Imodium® का उपयोग उन मामलों में नहीं किया जाना चाहिए जहां आंतों की रुकावट, मेगाकोलिया और विषाक्त मेगाकोलोन सहित गंभीर जटिलताओं के संभावित जोखिम के कारण पेरिस्टलसिस का धीमा होना अवांछनीय है। कब्ज, पेट में गड़बड़ी या आंतों में रुकावट होने पर इमोडियम® को तुरंत समाप्त कर देना चाहिए। सावधानी के साथ इमोडियम का उपयोग धीमी गति से होने वाले चयापचय के कारण बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि लोपरामाइड का एक टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव है। गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान, इमोडियम® को contraindicated है। गर्भावस्था के II-III trimesters की अवधि में, Imodium® का उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है। दवा का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो। स्तनपान के दौरान उपयोग करें loperamide की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में प्रवेश कर सकती है, इसलिए Imodium® को स्तनपान के दौरान लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।

इमोडियम की खुराक

• दवा का उपयोग अंदर किया जाता है। वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों में तीव्र दस्त में: प्रारंभिक खुराक 4 मिलीग्राम है, आगे के मामले में प्रत्येक शौच की घटना के बाद 2 मिलीग्राम ढीला मल। 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम है, और बाद में ढीले मल के मामले में प्रत्येक शौच के बाद 2 मिलीग्राम। पुरानी दस्त में, वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों को 4 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। इसके बाद, खुराक को समायोजित किया जाता है ताकि मल की आवृत्ति 1-2 बार / दिन हो, जो आमतौर पर 2-12 मिलीग्राम / दिन के रखरखाव की खुराक के साथ हासिल की जाती है। 2 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक में निर्धारित 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे। इसके बाद, खुराक को समायोजित किया जाता है ताकि मल की आवृत्ति 1-2 बार / दिन हो, जो आमतौर पर 2-12 मिलीग्राम / दिन के रखरखाव की खुराक के साथ हासिल की जाती है। वयस्कों में तीव्र और पुरानी दस्त के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 16 मिलीग्राम है; बच्चों में - शरीर के वजन के 20 किलोग्राम प्रति 6 मिलीग्राम - 16 मिलीग्राम तक। सामान्य मल की उपस्थिति के साथ या 12 घंटे से अधिक समय तक मल की अनुपस्थिति में, दवा रद्द कर दी जाती है। एक लोजेंज को जीभ पर रखा जाना चाहिए। कुछ सेकंड के भीतर, यह जीभ की सतह पर घुल जाता है और पानी पीने के बिना लार के साथ निगल सकता है।
• अंदर। गोली जीभ पर डाल दी जाती है, यह कुछ सेकंड के लिए घुल जाती है, जिसके बाद इसे लार के साथ निगल लिया जाता है, बिना पानी पिए। वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: तीव्र दस्त: प्रारंभिक खुराक वयस्कों के लिए 2 गोलियां (4 मिलीग्राम) और बच्चों के लिए 1 गोली (2 मिलीग्राम), फिर तरल मल के मामले में प्रत्येक शौच के बाद 1 गोली (2 मिलीग्राम) है। जीर्ण दस्त: प्रारंभिक खुराक वयस्कों के लिए प्रति दिन 2 गोलियां (4 मिलीग्राम) और बच्चों के लिए 1 टैबलेट (2 मिलीग्राम) है। इसके अलावा, प्रारंभिक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ताकि सामान्य मल की आवृत्ति प्रति दिन 1-2 बार हो, जो आमतौर पर हासिल की जाती है प्रति दिन 1 से 6 गोलियों (2-12 मिलीग्राम) की रखरखाव खुराक। अधिकतम दैनिक खुराक 6 गोलियों (12 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए; बच्चों में अधिकतम दैनिक खुराक की गणना शरीर के वजन (बच्चे के शरीर के वजन के 20 किलोग्राम प्रति 3 टैबलेट) के आधार पर की जाती है, लेकिन 6 टैबलेट (12 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए। कुर्सी के सामान्यीकरण के साथ या 12 घंटे से अधिक मल की अनुपस्थिति में, दवा रद्द कर दी जाती है। बच्चों में उपयोग करें 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इमोडियम® का उपयोग न करें। बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें बुजुर्ग रोगियों का इलाज करते समय, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में उपयोग करें जब बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों का इलाज, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में उपयोग करें। हालांकि, यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा नहीं हैं, इन रोगियों में इमोडियम का उपयोग देरी से होने वाले प्रेस्टीमिक चयापचय (अनुभाग "विशेष निर्देश देखें") के कारण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

इमोडिया साइड इफेक्ट्स

• की तरफ से पाचन तंत्र: कब्ज और / या पेट की गड़बड़ी, आंतों की शूल, पेट में दर्द या बेचैनी, मतली, उल्टी, शुष्क मुंह; बहुत कम ही - आंतों में रुकावट। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: थकान, उनींदापन, चक्कर आना। एलर्जी प्रतिक्रियाओं: त्वचा लाल चकत्ते। अन्य: शायद जीभ की जलन या झुनझुनी जो कि लोज़ेंग के रूप में दवा लेने के तुरंत बाद होती है; शायद ही कभी - मूत्र प्रतिधारण।

दवा बातचीत

दवा बातचीत दवा इमोडियम® नहीं देखी गई थी।

Antidiarrheal दवा।

लोपरामाइड आंतों की दीवार में ओपियोड रिसेप्टर्स को बांधता है, जिससे प्रणोदक पेरिस्टलसिस का निषेध होता है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स के पुनरुत्थान में वृद्धि होती है। लोपरामाइड आंत के शारीरिक माइक्रोफ्लोरा को परिवर्तित नहीं करता है और गुदा दबानेवाला यंत्र के स्वर को बढ़ाता है।

सिमेथिकोन एक अक्रिय सर्फैक्टेंट यौगिक है। इसका डिफॉइंग इफेक्ट है, और इसलिए यह डायरिया (पेट फूलना, पेट की परेशानी, स्पास्टिक दर्द) से जुड़े लक्षणों से राहत देता है।

Imodium ® प्लस में कोई केंद्रीय कार्रवाई नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

लोपरामाइड आंतों से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। सिमेथोकिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है।

चयापचय

लोपरामाइड "पहले पास" प्रभाव के अधीन है, जबकि यह जिगर में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है और संयुग्मित चयापचयों के रूप में पित्त में उत्सर्जित होता है। गहन चयापचय के कारण, रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित लोपरामाइड की एकाग्रता बहुत कम है।

प्रजनन

T 1/2 loperamide का औसत 10.8 h (9 से 14 h तक की सीमा)। मल में मेटाबोलाइट्स लोपरामाइड उत्सर्जित होते हैं।

रिलीज का फॉर्म

सफेद चबाने वाली गोलियां, गोल, सपाट, उत्कीर्णन के साथ " IMO"एक तरफ, वेनिला और टकसाल की गंध के साथ।

Excipients: सुक्रोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पॉलीमेथैक्रिलेट, सेलूलोज एसीटेट, सोर्बिटोल, डेक्सट्रेट (हाइड्रेटेड), वेनिला-मिंट (प्राकृतिक-सिंथेटिक) स्वाद, सोडियम सैकरेट, स्टीयरिक एसिड, कैल्शियम फॉस्फेट।

4 टुकड़े - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
6 टुकड़े - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा 2 टैब की प्रारंभिक खुराक में 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए निर्धारित है, फिर - 1 टैब। हर ढीली मल के बाद। अधिकतम दैनिक खुराक - 4 टैब। रिसेप्शन की अवधि - 2 दिनों से अधिक नहीं।

जरूरत से ज्यादा

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के कारण ओवरडोज शामिल है।

लक्षण: सीएनएस अवसाद (स्तूप, आंदोलनों के खराब समन्वय, उनींदापन, मिओसिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, श्वसन अवसाद) और आंत के लकवाग्रस्त इलियस। बच्चों में, सीएनएस अवसाद वयस्कों की तुलना में अधिक बार हो सकता है।

उपचार: एंटीडोट - नालोक्सोन। चूंकि लोपरामाइड का नालोक्सोन (1-3 एच) से अधिक प्रभाव होता है, अतिरिक्त नालोक्सोन की आवश्यकता हो सकती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित अवरोध की पहचान करने के लिए, रोगी को 48 घंटे तक निगरानी करना आवश्यक है।

बातचीत

समान औषधीय प्रभाव वाली दवाओं के अपवाद के साथ, प्रभावों की पारस्परिक वृद्धि के कारण, अन्य के साथ बातचीत दवाओं  स्थापित नहीं।

साइड इफेक्ट

नीचे सूचीबद्ध है साइड इफेक्ट  निम्नानुसार वर्गीकृत: बहुत बार (%10%), अक्सर (often1%, लेकिन<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

एलर्जी प्रतिक्रियाओं: बहुत कम ही - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली; दुर्लभ मामलों में - एंजियोएडेमा, बुलफुल विस्फोट (स्टीफन-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

पाचन तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - स्वाद विकृति, पेट में दर्द, मतली, कब्ज, पेट में गड़बड़ी, उल्टी, अपच, आंतों में रुकावट, मेगाकॉलन (जहरीले पाठ्यक्रम के प्रकार सहित)।

मूत्रजननांगी प्रणाली की ओर से: पृथक मामलों में - मूत्र प्रतिधारण।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की तरफ से: बहुत कम ही - चक्कर आना; अलग मामलों में - उनींदापन।

लोपरामाइड के नैदानिक ​​और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें डायरिया सिंड्रोम (शुष्क मुंह, पेट में दर्द, पेट की परेशानी, मतली, उल्टी, कब्ज, सूजन, थकान, उनींदापन, चक्कर आना) की विशेषता है। इसलिए, दवा लेने और ऊपर सूचीबद्ध लक्षणों के बीच एक विश्वसनीय संबंध स्थापित करना मुश्किल है।

गवाही

किसी भी एटियलजि और उसके परिचर लक्षण (पेट फूलना, पेट की परेशानी, स्पास्टिक दर्द) के दस्त।

मतभेद

• तीव्र पेचिश, जो खूनी दस्त या उच्च बुखार (मोनोथेरेपी के रूप में) की विशेषता है;
• साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी के कारण बैक्टीरियल एंटरोकोलाइटिस;
• तीव्र अल्सरेटिव कोलाइटिस;
• एंटीबायोटिक दवाओं के कारण स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस;
• 12 साल तक के बच्चे;
• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था में (विशेषकर पहली तिमाही में) इमोडियम प्लस का उपयोग सख्त संकेतों के मामले में संभव है।

लिपोरामाइड की एक छोटी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

वर्तमान में, लोपरामाइड और सिमेथिकोन की टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक कार्रवाई स्थापित नहीं की गई है।

जिगर के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ सावधानी को इमोडियम प्लस रोगियों को दिया जाना चाहिए।

गुर्दे समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।

बच्चों में उपयोग करें

मतभेद: 12 साल तक के बच्चे।

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें

उन्नत आयु खुराक समायोजन के रोगियों के लिए दवा के उपयोग की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

देखभाल के साथ, इमोडियम ® प्लस बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि उनका "पहला पास" चयापचय धीमा हो जाता है। इन मामलों में, रोगी की स्वास्थ्य स्थिति में परिवर्तन को नियंत्रित करना आवश्यक है।

चूंकि इमोडियम® प्लस के साथ उपचार रोगसूचक है, इसलिए एक साथ एटियोट्रोपिक और पुनर्जलीकरण चिकित्सा का संचालन करना आवश्यक है।

48 घंटों के भीतर नैदानिक ​​सुधार की अनुपस्थिति में, इमोडियम प्लस को बंद कर दिया जाना चाहिए। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि इस स्थिति में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

यदि इमोडियम प्लस के साथ उपचार के दौरान कब्ज और / या पेट की गड़बड़ी होती है, तो दवा के साथ उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

बाल रोग में उपयोग करें

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा निर्धारित नहीं है।

मोटर परिवहन और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Imodium ® प्लस मानसिक और शारीरिक प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, जिन रोगियों को दवा लेने के बाद उनींदापन, थकान या चक्कर आते हैं, उन्हें कार चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने से बचना चाहिए।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:
  जॉनसन और जॉनसन एलएलसी

द्वारा निर्मित:
  JANSSEN-CILAG S.p.A.

IMODIUM PLUS के लिए ATX कोड

A07DA53 (अन्य दवाओं के साथ संयोजन में Loperamide)

दवा IMODIUM PLUS का उपयोग करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। यह निर्देश पुस्तिका पूरी तरह से सूचना के लिए है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया निर्माता के एनोटेशन को देखें।

IMODIUM PLUS: नैदानिक ​​और औषधीय समूह

11.056 (एंटिडायरेहियल रोगसूचक दवा)

IMODIUM PLUS: रिलीज़ फ़ॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

चबाने योग्य गोलियां सफेद, गोल, सपाट, एक तरफ "आईएमओ" की उत्कीर्णन के साथ, वेनिला और टकसाल की गंध के साथ।

Excipients: सुक्रोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पॉलीमेथैक्रिलेट, सेलूलोज एसीटेट, सोर्बिटोल, डेक्सट्रेट (हाइड्रेटेड), वेनिला-मिंट (प्राकृतिक-सिंथेटिक) स्वाद, सोडियम सैकरेट, स्टीयरिक एसिड, कैल्शियम फॉस्फेट।

4 टुकड़े - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक। 6 पीसी। - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

IMODIUM PLUS: औषधीय क्रिया

Antidiarrheal दवा।

लोपरामाइड आंतों की दीवार में ओपियोड रिसेप्टर्स को बांधता है, जिससे प्रणोदक पेरिस्टलसिस का निषेध होता है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स के पुनरुत्थान में वृद्धि होती है। लोपरामाइड आंत के शारीरिक माइक्रोफ्लोरा को परिवर्तित नहीं करता है और गुदा दबानेवाला यंत्र के स्वर को बढ़ाता है।

सिमेथिकोन एक अक्रिय सर्फैक्टेंट यौगिक है। इसका डिफॉइंग इफेक्ट है, और इसलिए यह डायरिया (पेट फूलना, पेट की परेशानी, स्पास्टिक दर्द) से जुड़े लक्षणों से राहत देता है।

Imodium® Plus का कोई केंद्रीय प्रभाव नहीं है।

IMODIUM PLUS: फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

लोपरामाइड आंतों से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। सिमेथोकिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है।

चयापचय

लोपरामाइड "पहले पास" प्रभाव के अधीन है, और लगभग पूरी तरह से यकृत में चयापचय होता है और संयुग्मित चयापचयों के रूप में पित्त में उत्सर्जित होता है। गहन चयापचय के कारण, रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित लोपरामाइड की एकाग्रता बहुत कम है।

प्रजनन

T1 / 2 लोपामाइड औसत 10.8 h (9 से 14 h तक की सीमा)। मल में मेटाबोलाइट्स लोपरामाइड उत्सर्जित होते हैं।

IMODIUM PLUS: खुराक

दवा 2 टैब की प्रारंभिक खुराक में 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए निर्धारित है, फिर - 1 टैब। हर ढीली मल के बाद। अधिकतम दैनिक खुराक - 4 टैब। रिसेप्शन की अवधि - 2 दिनों से अधिक नहीं।

उन्नत आयु खुराक समायोजन के रोगियों के लिए दवा के उपयोग की आवश्यकता नहीं है।

IMODIUM PLUS: ओवरडोज़

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के कारण ओवरडोज शामिल है।

लक्षण: सीएनएस अवसाद (स्तूप, आंदोलनों के खराब समन्वय, उनींदापन, मिओसिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, श्वसन अवसाद) और आंत के लकवाग्रस्त इलियस। बच्चों में, सीएनएस अवसाद वयस्कों की तुलना में अधिक बार हो सकता है।

उपचार: एंटीडोट - नालोक्सोन। चूंकि लोपरामाइड का नालोक्सोन (1-3 एच) से अधिक प्रभाव होता है, अतिरिक्त नालोक्सोन की आवश्यकता हो सकती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित अवरोध की पहचान करने के लिए, रोगी को 48 घंटे तक निगरानी करना आवश्यक है।

IMODIUM PLUS: दवा पारस्परिक क्रिया

एक समान औषधीय प्रभाव वाली दवाओं के अपवाद के साथ, प्रभावों की पारस्परिक वृद्धि के कारण, अन्य दवाओं के साथ बातचीत स्थापित नहीं होती है।

IMODIUM PLUS: गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान प्लस (विशेषकर पहली तिमाही में) का उपयोग सख्त संकेतों के मामले में संभव है।

लिपोरामाइड की एक छोटी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

वर्तमान में, लोपरामाइड और सिमेथिकोन की टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक कार्रवाई स्थापित नहीं की गई है।

IMODIUM PLUS: साइड इफेक्ट्स

निम्नलिखित दुष्प्रभाव को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत बार ()10%), अक्सर (effects1%), लेकिन

एलर्जी प्रतिक्रियाओं: बहुत कम ही - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली; दुर्लभ मामलों में - एंजियोएडेमा, बुलफुल विस्फोट (स्टीफन-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

पाचन तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - स्वाद विकृति, पेट में दर्द, मतली, कब्ज, पेट में गड़बड़ी, उल्टी, अपच, आंतों में रुकावट, मेगाकॉलन (जहरीले पाठ्यक्रम के प्रकार सहित)।

मूत्रजननांगी प्रणाली की ओर से: पृथक मामलों में - मूत्र प्रतिधारण।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की तरफ से: बहुत कम ही - चक्कर आना; अलग मामलों में - उनींदापन।

लोपरामाइड के नैदानिक ​​और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें डायरिया सिंड्रोम (शुष्क मुंह, पेट में दर्द, पेट की परेशानी, मतली, उल्टी, कब्ज, सूजन, थकान, उनींदापन, चक्कर आना) की विशेषता है। इसलिए, दवा लेने और ऊपर सूचीबद्ध लक्षणों के बीच एक विश्वसनीय संबंध स्थापित करना मुश्किल है।

IMODIUM PLUS: भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 15 ° से 30 ° C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

IMODIUM PLUS: संकेत

• किसी भी एटियलजि और उसके परिचर लक्षणों (पेट फूलना) के दस्त,
• पेट की परेशानी,
• स्पास्टिक दर्द)।

IMODIUM PLUS: अंतर्विरोध

• तीव्र पेचिश,
• जो खूनी दस्त या उच्च बुखार (मोनोथेरेपी के रूप में) की विशेषता है;
• बैक्टीरियल आंत्रशोथ,
• साल्मोनेला एसपीपी के कारण।
• शिगेला एसपीपी।
• कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी ।;
• तीव्र अल्सरेटिव कोलाइटिस;
• स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस,
• एंटीबायोटिक दवाओं के कारण;
• 12 साल तक के बच्चे;
• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

IMODIUM PLUS: विशेष निर्देश

देखभाल के साथ यह आवश्यक है कि इमोडिया® प्लस को लिवर की शिथिलता वाले रोगियों को नियुक्त किया जाए उनका "पहला पास" चयापचय धीमा हो गया है। इन मामलों में, रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति में परिवर्तन को नियंत्रित करना आवश्यक है।

चूंकि इमोडियम® प्लस के साथ उपचार रोगसूचक है, इसलिए एक साथ एटियोट्रोपिक और पुनर्जलीकरण चिकित्सा का संचालन करना आवश्यक है।

48 घंटों के भीतर नैदानिक ​​सुधार की अनुपस्थिति में, इमोडियम प्लस को बंद कर दिया जाना चाहिए। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि इस स्थिति में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

यदि इमोडियम प्लस के साथ उपचार के दौरान कब्ज और / या पेट की गड़बड़ी होती है, तो दवा के साथ उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

बाल रोग में उपयोग करें

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा निर्धारित नहीं है।

मोटर परिवहन और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Imodium® Plus मानसिक और शारीरिक प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, जिन रोगियों को दवा लेने के बाद उनींदापन, थकान या चक्कर आते हैं, उन्हें कार चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने से बचना चाहिए।

IMODIUM PLUS: बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए उपयोग करें

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।

IMODIUM PLUS: जिगर की शिथिलता के लिए उपयोग करें

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ सावधानी को इमोडियम प्लस रोगियों को दिया जाना चाहिए।

IMODIUM PLUS: फार्मेसियों से अवकाश की स्थिति

दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग करने के लिए अनुमोदित किया गया है।

रोगसूचक एंटीडियरेहियल दवा

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैकेजिंग

◊ चबाने योग्य गोलियाँ   सफेद, गोल, सपाट, उत्कीर्ण IMO"एक तरफ, वेनिला और टकसाल की गंध के साथ।

सहायक पदार्थ:  सुक्रोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पॉलीमेथैक्रिलेट, सेलुलोज एसीटेट, सोर्बिटोल, डेक्सट्रेट (हाइड्रेटेड), वेनिला-मिंट फ्लेवरिंग (प्राकृतिक-सिंथेटिक), सोडियम सैकरेटिनेट, स्टीयरिक एसिड, कैल्शियम फॉस्फेट।

4 टुकड़े - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
6 टुकड़े - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय कार्रवाई

Antidiarrheal दवा।

लोपरामाइड आंतों की दीवार में ओपियोड रिसेप्टर्स को बांधता है, जिससे प्रणोदक पेरिस्टलसिस का निषेध होता है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स के पुनरुत्थान में वृद्धि होती है। लोपरामाइड आंत के शारीरिक माइक्रोफ्लोरा को परिवर्तित नहीं करता है और गुदा दबानेवाला यंत्र के स्वर को बढ़ाता है।

सिमेथिकोन एक अक्रिय सर्फैक्टेंट यौगिक है। इसका डिफॉइंग इफेक्ट है, और इसलिए यह डायरिया (पेट फूलना, पेट की परेशानी, स्पास्टिक दर्द) से जुड़े लक्षणों से राहत देता है।

Imodium Plus की कोई केंद्रीय कार्रवाई नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

लोपरामाइड आंतों से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। सिमेथोकिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है।

चयापचय

लोपरामाइड "पहले पास" प्रभाव के अधीन है, जबकि यह जिगर में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है और संयुग्मित चयापचयों के रूप में पित्त में उत्सर्जित होता है। गहन चयापचय के कारण, रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित लोपरामाइड की एकाग्रता बहुत कम है।

प्रजनन

T 1/2 loperamide का औसत 10.8 h (9 से 14 h तक की सीमा)। मल में मेटाबोलाइट्स लोपरामाइड उत्सर्जित होते हैं।

गवाही

- किसी भी एटियलजि और उसके परिचर लक्षणों (पेट फूलना, पेट की परेशानी, स्पास्टिक दर्द) के दस्त।

मतभेद

- तीव्र पेचिश, जो खूनी दस्त या उच्च बुखार (मोनोथेरेपी के रूप में) की विशेषता है;

- साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी के कारण बैक्टीरियल एंटरोकॉलाइटिस;

- तीव्र अल्सरेटिव कोलाइटिस;

- एंटीबायोटिक दवाओं के कारण स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस;

- 12 साल तक के बच्चों की उम्र;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

दवा निर्धारित है 12 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और बच्चे  2 टैब की प्रारंभिक खुराक में, फिर - 1 टैब। हर ढीली मल के बाद। अधिकतम दैनिक खुराक - 4 टैब। रिसेप्शन की अवधि - 2 दिनों से अधिक नहीं।

में दवा का उपयोग करते समय बुजुर्ग रोगियों  खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

में दवा का उपयोग करते समय बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों  खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है।

साइड इफेक्ट

निम्नलिखित दुष्प्रभाव को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत बार ()10%), अक्सर (effects1%), लेकिन<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

एलर्जी प्रतिक्रियाएं:  बहुत कम ही - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली; दुर्लभ मामलों में - एंजियोएडेमा, बुलफुल विस्फोट (स्टीफन-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

पाचन तंत्र से:  बहुत कम ही - स्वाद विकृति, पेट में दर्द, मतली, कब्ज, पेट में गड़बड़ी, उल्टी, अपच, आंतों में रुकावट, मेगाकॉलन (विषाक्त पाठ्यक्रम संस्करण सहित)।

जननांग प्रणाली से:पृथक मामलों में - मूत्र प्रतिधारण।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत कम ही - चक्कर आना; अलग मामलों में - उनींदापन।

लोपरामाइड के नैदानिक ​​और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें डायरिया सिंड्रोम (शुष्क मुंह, पेट में दर्द, पेट की परेशानी, मतली, उल्टी, कब्ज, सूजन, थकान, उनींदापन, चक्कर आना) की विशेषता है। इसलिए, दवा लेने और ऊपर सूचीबद्ध लक्षणों के बीच एक विश्वसनीय संबंध स्थापित करना मुश्किल है।

जरूरत से ज्यादा

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के कारण ओवरडोज शामिल है।

लक्षण: सीएनएस अवसाद (स्तूप, असंयम, उनींदापन, मिओसिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, श्वसन अवसाद) और आंत के लकवाग्रस्त इलियस। बच्चों में, सीएनएस अवसाद वयस्कों की तुलना में अधिक बार हो सकता है।

उपचार:  एंटीडोट नालोक्सोन। चूंकि लोपरामाइड का नालोक्सोन (1-3 एच) से अधिक प्रभाव होता है, अतिरिक्त नालोक्सोन की आवश्यकता हो सकती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित अवरोध की पहचान करने के लिए, रोगी को 48 घंटे तक निगरानी करना आवश्यक है।

दवा बातचीत

एक समान औषधीय प्रभाव वाली दवाओं के अपवाद के साथ, प्रभावों की पारस्परिक वृद्धि के कारण, अन्य दवाओं के साथ बातचीत स्थापित नहीं होती है।

विशेष निर्देश

इमोडियम प्लस को बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि उनका "पहला पास" चयापचय धीमा हो गया है। इन मामलों में, रोगी की स्वास्थ्य स्थिति में परिवर्तन को नियंत्रित करना आवश्यक है।

चूंकि इमोडियम प्लस के साथ उपचार रोगसूचक है, इसलिए एक साथ एटियोट्रोपिक और पुनर्जलीकरण चिकित्सा का संचालन करना आवश्यक है।

48 घंटों के भीतर नैदानिक ​​सुधार की अनुपस्थिति में, इमोडियम प्लस को बंद कर दिया जाना चाहिए। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि इस स्थिति में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

यदि इमोडियम प्लस के साथ उपचार के दौरान कब्ज और / या पेट की गड़बड़ी होती है, तो दवा के साथ उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

बाल रोग में उपयोग करें

दवा निर्धारित नहीं है 12 साल से कम उम्र के बच्चे.

मोटर परिवहन और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

इमोडियम प्लस मानसिक और शारीरिक प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, जिन रोगियों को दवा लेने के बाद उनींदापन, थकान या चक्कर आते हैं, उन्हें कार चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने से बचना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था में (विशेषकर पहली तिमाही में) इमोडियम प्लस का उपयोग सख्त संकेतों के मामले में संभव है।

लिपोरामाइड की एक छोटी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

वर्तमान में, लोपरामाइड और सिमेथिकोन की टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक कार्रवाई स्थापित नहीं की गई है।

खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

फार्मेसी की बिक्री की शर्तें

दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग करने के लिए अनुमोदित किया गया है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 15 ° से 30 ° C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

औषधीय कार्रवाई

Antidiarrheal दवा।

लोपरामाइड आंतों की दीवार में ओपियोड रिसेप्टर्स को बांधता है, जिससे प्रणोदक पेरिस्टलसिस का निषेध होता है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स के पुनरुत्थान में वृद्धि होती है। लोपरामाइड आंत के शारीरिक माइक्रोफ्लोरा को परिवर्तित नहीं करता है और गुदा दबानेवाला यंत्र के स्वर को बढ़ाता है।

सिमेथिकोन एक अक्रिय सर्फैक्टेंट यौगिक है। इसका डिफॉइंग इफेक्ट है, और इसलिए यह डायरिया (पेट फूलना, पेट की परेशानी, स्पास्टिक दर्द) से जुड़े लक्षणों से राहत देता है।

Imodium ® प्लस में कोई केंद्रीय कार्रवाई नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

लोपरामाइड आंतों से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। सिमेथोकिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है।

चयापचय

लोपरामाइड "पहले पास" प्रभाव के अधीन है, जबकि यह जिगर में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है और संयुग्मित चयापचयों के रूप में पित्त में उत्सर्जित होता है। गहन चयापचय के कारण, रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित लोपरामाइड की एकाग्रता बहुत कम है।

प्रजनन

T 1/2 loperamide का औसत 10.8 h (9 से 14 h तक की सीमा)। मल में मेटाबोलाइट्स लोपरामाइड उत्सर्जित होते हैं।

गवाही

- किसी भी एटियलजि और उसके परिचर लक्षणों (पेट फूलना, पेट की परेशानी, स्पास्टिक दर्द) के दस्त।

खुराक लेना

दवा निर्धारित है 12 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और बच्चे  2 टैब की प्रारंभिक खुराक में, फिर - 1 टैब। हर ढीली मल के बाद। अधिकतम दैनिक खुराक - 4 टैब। रिसेप्शन की अवधि - 2 दिनों से अधिक नहीं।

में दवा का उपयोग करते समय बुजुर्ग रोगियों  खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

में दवा का उपयोग करते समय

साइड इफेक्ट

निम्नलिखित दुष्प्रभाव को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत बार ()10%), अक्सर (effects1%), लेकिन<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

एलर्जी प्रतिक्रियाएं:  बहुत कम ही - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली; दुर्लभ मामलों में - एंजियोएडेमा, बुलफुल विस्फोट (स्टीफन-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

पाचन तंत्र से:  बहुत कम ही - स्वाद विकृति, पेट में दर्द, मतली, कब्ज, पेट में गड़बड़ी, उल्टी, अपच, आंतों में रुकावट, मेगाकॉलन (विषाक्त पाठ्यक्रम संस्करण सहित)।

जननांग प्रणाली से:पृथक मामलों में - मूत्र प्रतिधारण।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत कम ही - चक्कर आना; अलग मामलों में - उनींदापन।

लोपरामाइड के नैदानिक ​​और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें डायरिया सिंड्रोम (शुष्क मुंह, पेट में दर्द, पेट की परेशानी, मतली, उल्टी, कब्ज, सूजन, थकान, उनींदापन, चक्कर आना) की विशेषता है। इसलिए, दवा लेने और ऊपर सूचीबद्ध लक्षणों के बीच एक विश्वसनीय संबंध स्थापित करना मुश्किल है।

मतभेद

- तीव्र पेचिश, जो खूनी दस्त या उच्च बुखार (मोनोथेरेपी के रूप में) की विशेषता है;

- साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी के कारण बैक्टीरियल एंटरोकॉलाइटिस;

- तीव्र अल्सरेटिव कोलाइटिस;

- एंटीबायोटिक दवाओं के कारण स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस;

- 12 साल तक के बच्चों की उम्र;

- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था में (विशेषकर पहली तिमाही में) इमोडियम प्लस का उपयोग सख्त संकेतों के मामले में संभव है।

लिपोरामाइड की एक छोटी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

वर्तमान में, लोपरामाइड और सिमेथिकोन की टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक कार्रवाई स्थापित नहीं की गई है।

बच्चों में उपयोग करें

मतभेद: 12 साल तक के बच्चे।

जरूरत से ज्यादा

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के कारण ओवरडोज शामिल है।

लक्षण: सीएनएस अवसाद (स्तूप, असंयम, उनींदापन, मिओसिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, श्वसन अवसाद) और आंत के लकवाग्रस्त इलियस। बच्चों में, सीएनएस अवसाद वयस्कों की तुलना में अधिक बार हो सकता है।

उपचार:  एंटीडोट नालोक्सोन। चूंकि लोपरामाइड का नालोक्सोन (1-3 एच) से अधिक प्रभाव होता है, अतिरिक्त नालोक्सोन की आवश्यकता हो सकती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संभावित अवरोध की पहचान करने के लिए, रोगी को 48 घंटे तक निगरानी करना आवश्यक है।

दवा बातचीत

एक समान औषधीय प्रभाव वाली दवाओं के अपवाद के साथ, प्रभावों की पारस्परिक वृद्धि के कारण, अन्य दवाओं के साथ बातचीत स्थापित नहीं होती है।

फार्मेसी की बिक्री की शर्तें

दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग करने के लिए अनुमोदित किया गया है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 15 ° से 30 ° C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

जिगर के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ सावधानी को इमोडियम प्लस रोगियों को दिया जाना चाहिए।

गुर्दे समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

में दवा का उपयोग करते समय बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों  खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है।

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें

में दवा का उपयोग करते समय बुजुर्ग रोगियों  खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

देखभाल के साथ, इमोडियम ® प्लस बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि उनका "पहला पास" चयापचय धीमा हो जाता है। इन मामलों में, रोगी की स्वास्थ्य स्थिति में परिवर्तन को नियंत्रित करना आवश्यक है।

चूंकि इमोडियम® प्लस के साथ उपचार रोगसूचक है, इसलिए एक साथ एटियोट्रोपिक और पुनर्जलीकरण चिकित्सा का संचालन करना आवश्यक है।

48 घंटों के भीतर नैदानिक ​​सुधार की अनुपस्थिति में, इमोडियम प्लस को बंद कर दिया जाना चाहिए। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि इस स्थिति में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

यदि इमोडियम प्लस के साथ उपचार के दौरान कब्ज और / या पेट की गड़बड़ी होती है, तो दवा के साथ उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

बाल रोग में उपयोग करें

दवा निर्धारित नहीं है 12 साल से कम उम्र के बच्चे.

मोटर परिवहन और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Imodium ® प्लस मानसिक और शारीरिक प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, जिन रोगियों को दवा लेने के बाद उनींदापन, थकान या चक्कर आते हैं, उन्हें कार चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने से बचना चाहिए।